ACLRの疼痛管理に対するドライニードルとSTMの有効性
2025年9月17日 更新者：Jamie Morris、Keller Army Community Hospital
ACL再構築後の疼痛管理におけるドライニードルと軟部組織動員の有効性：無作為対照試験
この研究の目的は、ドライニードリング (DN) と軟部組織可動化 (STM) が、ACL 再建手術後の痛み、鎮痛剤の使用、および可動域 (ROM) の測定に影響を与える標準的な治療プロトコルよりも優れているかどうかを判断することです。標準的な治療プロトコル。
痛み、鎮痛剤の使用、下肢機能尺度（LEFS）、およびROMの測定は、手術後2日目、および手術後1週間、2週間、3週間、および4週間で行われます。
DNとSTMを含めることで、標準的な治療プロトコルと比較して、鎮痛剤の需要が大幅に減少し、客観的な測定値が改善されると仮定されています.
調査結果は、これらの介入を適用して手術後の鎮痛剤の需要を減らすのに役立つ利点についての洞察につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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West Point、New York、アメリカ、10996
- Keller Army Community Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18-40 歳の国防総省 (DOD) の受益者 (Cadet の場合は 17 歳)
- ACL再建手術予定
除外基準:
- 自己申告による妊娠
- 血液媒介性病原体/感染症/活動性感染症/金属アレルギーの病歴
- 出血性疾患または現在抗凝固薬を服用している
- 英語が苦手な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御グループ 標準 ACL プロトコル
このグループは、標準の ACL プロトコル リハビリを受けます。
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実験的：ドライニードリングとSTMグループ
このグループは、STM と DN に加えて、標準の ACL プロトコルも受け取ります。
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ドライニードリングと軟部組織の動員
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度
時間枠：ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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0 ～ 10 の範囲の痛みの検証済み結果測定
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ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢機能スケール
時間枠：ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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下肢の障害と機能を 0 ～ 80 のスケールで評価する有効な尺度
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ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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世界の変化率
時間枠：ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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-7から7の範囲の怪我または状態の全体的な変化を自己報告した検証済みの尺度
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ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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膝の可動域
時間枠：ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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ゴニオメーターで測定
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ベースラインからの変化、術後 2 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月23日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18KACH002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
PHI または PII データは共有されませんが、被験者 ID に基づいてデータ分析の結果測定値が共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。