- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506685
Dry Needlingin ja STM:n tehokkuus kivunhallinnassa ACLR:lle
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Kuivan neulauksen ja pehmytkudosten mobilisoinnin tehokkuus kivun hoidossa ACL-rekonstruktion jälkeisessä kivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko kuivaneulaus (DN) ja pehmytkudosmobilisaatio (STM) parempia kuin tavalliset hoitoprotokollat, jotka vaikuttavat kipuun, kipulääkkeiden käyttöön ja liikealueen (ROM) mittauksiin ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen verrattuna standardi hoitoprotokolla.
Kivun, kipulääkkeiden käytön, alaraajojen toiminta-asteikon (LEFS) ja ROM-mittaukset otetaan päivänä 2 leikkauksen jälkeen ja 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Oletuksena on, että DN:n ja STM:n sisällyttäminen vähentää kipulääkityksen tarvetta ja parantaa objektiivisia mittauksia verrattuna standardihoitoprotokollaan.
Löydökset voivat johtaa näkemyksiin näiden interventioiden soveltamisesta leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden kysynnän vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Point, New York, Yhdysvallat, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat puolustusministeriön (DOD) edunsaajat (17, jos kadetti)
- Suunniteltu ACL-rekonstruktioleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama raskaus
- Veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia/tartuntatautia/aktiivista infektiota/metalliallergiaa
- verenvuotohäiriöt tai käytät parhaillaan antikoagulanttilääkkeitä
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä Standard ACL-protokolla
Tämä ryhmä saa normaalin ACL-protokollan kuntoutuksen
|
|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus ja STM-ryhmä
Tämä ryhmä saa myös standardin ACL-protokollan STM:n ja DN:n lisäksi
|
kuivaneulaus ja pehmytkudosten mobilisointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
validoitu kivun tulosmitta 0-10
|
muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
validoitu toimenpide alaraajojen vamman ja toiminnan arvioimiseksi asteikolla 0-80
|
muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Globaali muutosnopeus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
validoitu mitta itse ilmoittamasta vamman tai tilan kokonaismuutoksesta, joka vaihtelee välillä -7 ja 7
|
muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
polven liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
mitattu goniometrillä
|
muutos lähtötilanteesta, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18KACH002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
PHI- tai PII-tietoja ei jaeta, mutta saatetaan jakaa tulosmittauksia data-analyysin suorittamiseksi subjektin tunnuksen perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus ja STM
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat