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Efficacia di Dry Needling e STM sulla gestione del dolore per ACLR

17 settembre 2025 aggiornato da: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital

L'efficacia del Dry Needling e della mobilizzazione dei tessuti molli nella gestione del dolore dopo la ricostruzione del LCA: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se il dry needling (DN) e la mobilizzazione dei tessuti molli (STM) sono superiori al protocollo di trattamento standard per influenzare il dolore, l'uso di farmaci antidolorifici e le misurazioni del range di movimento (ROM) dopo l'intervento chirurgico di ricostruzione del LCA rispetto a un protocollo di trattamento standard. Le misurazioni del dolore, l'uso di farmaci antidolorifici, la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) e la ROM verranno effettuate il giorno 2 dopo l'operazione e 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane dopo l'operazione. Si ipotizza che l'inclusione di DN e STM ridurrà drasticamente la domanda di farmaci antidolorifici e migliorerà le misurazioni oggettive rispetto a un protocollo di trattamento standard. I risultati porteranno potenzialmente a intuizioni sul vantaggio dell'applicazione di questi interventi per aiutare a ridurre la domanda di farmaci antidolorifici post-operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • West Point, New York, Stati Uniti, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari del Dipartimento della Difesa (DOD) di età compresa tra 18 e 40 anni (17 se Cadet)
  • Programmato per la chirurgia di ricostruzione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza autodichiarata
  • Anamnesi di patogeni a trasmissione ematica/malattie infettive/infezione attiva/allergia ai metalli
  • Disturbi della coagulazione o assunzione in corso di farmaci anticoagulanti
  • Partecipanti che non parlano correntemente l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo Protocollo ACL standard
Questo gruppo riceverà la riabilitazione del protocollo ACL standard
Sperimentale: Dry needling e gruppo STM
Questo gruppo riceverà anche il protocollo ACL standard oltre a STM e DN
Altro: Dry needling e STM
dry needling e mobilizzazione dei tessuti molli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
misura di esito validata per il dolore compresa tra 0 e 10
variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
misura validata per valutare la disabilità e la funzione degli arti inferiori su una scala da 0 a 80
variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
Tasso di cambiamento globale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
misura validata del cambiamento complessivo auto-riferito della lesione o della condizione che va da -7 a 7
variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
misurato con goniometro
variazione rispetto al basale, 2 giorni dopo l'intervento, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18KACH002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato PHI o PII sarà condiviso, tuttavia potrebbe condividere le misure dei risultati per l'analisi dei dati in base all'ID del soggetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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