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干针和 STM 对 ACLR 疼痛管理的有效性

2025年9月17日 更新者:Jamie Morris、Keller Army Community Hospital

干针和软组织动员在 ACL 重建后疼痛管理中的有效性:一项随机对照试验

本研究的目的是确定干针 (DN) 和软组织动员 (STM) 是否优于标准治疗方案,以影响疼痛、止痛药的使用和 ACL 重建手术后运动范围 (ROM) 的测量,与 ACL 重建手术相比标准治疗方案。 将在术后第 2 天和术后 1 周、2 周、3 周和 4 周测量疼痛、止痛药使用、下肢功能量表 (LEFS) 和 ROM。 据推测,与标准治疗方案相比,包含 DN 和 STM 将急剧减少对止痛药的需求并改善客观测量。 研究结果可能会导致深入了解应用这些干预措施的好处,以帮助减少术后对止痛药的需求。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • West Point、New York、美国、10996
        • Keller Army Community Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-40 岁的国防部 (DOD) 受益人(如果是 Cadet,则为 17 岁)
  • 计划进行 ACL 重建手术

排除标准:

  • 自我报告怀孕
  • 血源性病原体/传染病/活动性感染/金属过敏史
  • 出血性疾病或目前正在服用抗凝药物
  • 英语不流利的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组标准ACL协议
该组将接受标准 ACL 协议康复
实验性的:干针和STM组
除了STM和DN之外,这个组还会收到标准的ACL协议
干针和软组织动员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周
经过验证的疼痛结果测量范围为 0-10
相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表
大体时间:相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周
用于评估下肢残疾和功能的有效措施,评分范围为 0-80
相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周
全球变化率
大体时间:相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周
自我报告的伤害或状况总体变化的有效衡量标准,范围从 -7 到 7
相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周
膝关节活动范围
大体时间:相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周
用测角仪测量
相对于基线的变化,术后 2 天,1 周,2 周,3 周,4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月23日

首次发布 (实际的)

2018年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

不会共享任何 PHI 或 PII 数据,但可以共享基于主题 ID 的数据分析结果度量。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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