Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania i STM w leczeniu bólu w przypadku ACLR

17 września 2025 zaktualizowane przez: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital

Skuteczność suchego igłowania i mobilizacji tkanek miękkich w leczeniu bólu po rekonstrukcji ACL: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie, czy suche igłowanie (DN) i mobilizacja tkanek miękkich (STM) są lepsze od standardowego protokołu leczenia w zakresie wpływu na ból, stosowania leków przeciwbólowych i pomiarów zakresu ruchu (ROM) po operacji rekonstrukcji ACL w porównaniu z standardowy protokół leczenia. Pomiary bólu, stosowania leków przeciwbólowych, skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS) i ROM zostaną wykonane 2 dnia po operacji oraz 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie i 4 tygodnie po operacji. Przypuszcza się, że włączenie DN i STM znacznie zmniejszy zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i poprawi obiektywne pomiary w porównaniu ze standardowym protokołem leczenia. Odkrycia potencjalnie doprowadzą do wglądu w korzyści płynące z zastosowania tych interwencji w celu zmniejszenia zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po operacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • West Point, New York, Stany Zjednoczone, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 beneficjenci Departamentu Obrony (DOD) (17, jeśli kadet)
  • Zaplanowany na operację rekonstrukcji ACL

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielna ciąża
  • Historia patogenów przenoszonych przez krew/choroby zakaźne/aktywna infekcja/alergia na metal
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktualnie przyjmowane leki przeciwzakrzepowe
  • Uczestników, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna Standardowy protokół ACL
Ta grupa otrzyma rehabilitację według standardowego protokołu ACL
Eksperymentalny: Suche igłowanie i grupa STM
Ta grupa oprócz STM i DN otrzyma również standardowy protokół ACL
Inny: Suche igłowanie i STM
suche igłowanie i mobilizacja tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień
zwalidowana miara wyniku dla bólu w zakresie od 0-10
zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień
zwalidowany środek do oceny niepełnosprawności i funkcji kończyny dolnej w skali od 0 do 80
zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień
Globalne tempo zmian
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień
zwalidowana miara zgłaszanej przez siebie ogólnej zmiany urazu lub stanu w zakresie od -7 do 7
zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień
zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień
mierzone goniometrem
zmiana od wartości początkowej, 2 dni po operacji, 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18KACH002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Żadne dane PHI ani PII nie będą udostępniane, jednak mogą udostępniać miary wyników analizy danych na podstawie identyfikatora podmiotu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie i STM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj