Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dry Needling és az STM hatékonysága az ACLR fájdalomkezelésében

2018. április 23. frissítette: david hulsizer, Keller Army Community Hospital

A száraz tűszúrás és a lágyszövetek mobilizálásának hatékonysága az ACL-rekonstrukció utáni fájdalom kezelésében: Randomizált, ellenőrzött próba

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a száraz tűszúrás (DN) és a lágyszövet-mobilizáció (STM) jobb-e a szokásos kezelési protokollnál a fájdalom, a fájdalomcsillapító-használat és a mozgástartomány (ROM) mérésében az ACL rekonstrukciós műtét után, összehasonlítva egy standard kezelési protokoll. A fájdalom, a fájdalomcsillapító-használat, az alsó végtagi funkcionális skála (LEFS) és a ROM mérése a műtét utáni 2. napon, valamint a műtét utáni 1 hét, 2 hét, 3 hét és 4 hét múlva történik. Feltételezhető, hogy a DN és az STM bevonása akutan csökkenti a fájdalomcsillapítás iránti igényt, és javítja az objektív méréseket a standard kezelési protokollhoz képest. Az eredmények potenciálisan betekintést engednek abba, hogy milyen előnyökkel jár ezen beavatkozások alkalmazása a műtét utáni fájdalomcsillapítók iránti kereslet csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év közötti védelmi minisztérium (DOD) kedvezményezettjei (17, ha kadét)
  • ACL rekonstrukciós műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Önbeszámoló terhesség
  • Vérrel terjedő kórokozók/fertőző betegség/aktív fertőzés/fémallergia
  • Vérzési rendellenességek vagy jelenleg véralvadásgátló gyógyszereket szed
  • Olyan résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport Standard ACL protokoll
Ez a csoport megkapja a szabványos ACL protokoll rehabilitációt
Kísérleti: Száraztűzés és STM csoport
Ez a csoport a szabványos ACL protokollt is megkapja az STM és a DN mellett
Egyéb: Száraztűzés és STM
száraz tűszúrás és lágyrész mobilizálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
validált eredménymérő a fájdalomra 0-10 között
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
validált intézkedés az alsó végtag fogyatékosságának és funkcióinak felmérésére egy 0-80-ig terjedő skálán
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
Globális változási ütem
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
A sérülés vagy állapot önmaga által bejelentett általános változásának validált mértéke -7 és 7 között
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
térd mozgástartománya
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
goniométerrel mérve
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keller Army Community Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18KACH002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nem osztanak meg PHI- vagy PII-adatokat, azonban az alany azonosítóján alapuló adatelemzés kimenetelét megoszthatják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraztűzés és STM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel