- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506685
A Dry Needling és az STM hatékonysága az ACLR fájdalomkezelésében
2025. szeptember 17. frissítette: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
A száraz tűszúrás és a lágyszövetek mobilizálásának hatékonysága az ACL-rekonstrukció utáni fájdalom kezelésében: Randomizált, ellenőrzött próba
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a száraz tűszúrás (DN) és a lágyszövet-mobilizáció (STM) jobb-e a szokásos kezelési protokollnál a fájdalom, a fájdalomcsillapító-használat és a mozgástartomány (ROM) mérésében az ACL rekonstrukciós műtét után, összehasonlítva egy standard kezelési protokoll.
A fájdalom, a fájdalomcsillapító-használat, az alsó végtagi funkcionális skála (LEFS) és a ROM mérése a műtét utáni 2. napon, valamint a műtét utáni 1 hét, 2 hét, 3 hét és 4 hét múlva történik.
Feltételezhető, hogy a DN és az STM bevonása akutan csökkenti a fájdalomcsillapítás iránti igényt, és javítja az objektív méréseket a standard kezelési protokollhoz képest.
Az eredmények potenciálisan betekintést engednek abba, hogy milyen előnyökkel jár ezen beavatkozások alkalmazása a műtét utáni fájdalomcsillapítók iránti kereslet csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
West Point, New York, Egyesült Államok, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közötti védelmi minisztérium (DOD) kedvezményezettjei (17, ha kadét)
- ACL rekonstrukciós műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- Önbeszámoló terhesség
- Vérrel terjedő kórokozók/fertőző betegség/aktív fertőzés/fémallergia
- Vérzési rendellenességek vagy jelenleg véralvadásgátló gyógyszereket szed
- Olyan résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport Standard ACL protokoll
Ez a csoport megkapja a szabványos ACL protokoll rehabilitációt
|
|
|
Kísérleti: Száraztűzés és STM csoport
Ez a csoport a szabványos ACL protokollt is megkapja az STM és a DN mellett
|
száraz tűszúrás és lágyrész mobilizálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
validált eredménymérő a fájdalomra 0-10 között
|
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
validált intézkedés az alsó végtag fogyatékosságának és funkcióinak felmérésére egy 0-80-ig terjedő skálán
|
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Globális változási ütem
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A sérülés vagy állapot önmaga által bejelentett általános változásának validált mértéke -7 és 7 között
|
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
térd mozgástartománya
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
goniométerrel mérve
|
változás az alapvonalhoz képest, 2 nappal a műtét után, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18KACH002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Nem osztanak meg PHI- vagy PII-adatokat, azonban az alany azonosítóján alapuló adatelemzés kimenetelét megoszthatják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Száraztűzés és STM
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok