Эффективность сухих игл и СТМ при лечении боли при ACLR
17 сентября 2025 г. обновлено: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Эффективность сухого иглоукалывания и мобилизации мягких тканей при лечении боли после реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, превосходят ли сухую иглу (DN) и мобилизацию мягких тканей (STM) стандартный протокол лечения для воздействия на боль, использования обезболивающих препаратов и измерения диапазона движений (ROM) после операции по реконструкции ПКС по сравнению с хирургическим вмешательством. стандартный протокол лечения.
Измерения боли, использования обезболивающих препаратов, функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS) и объема движений будут проводиться на 2-й день после операции и через 1 неделю, 2 недели, 3 недели и 4 недели после операции.
Предполагается, что включение DN и STM резко снизит потребность в обезболивающих и улучшит объективные измерения по сравнению со стандартным протоколом лечения.
Полученные данные потенциально могут привести к пониманию преимуществ применения этих вмешательств, чтобы помочь снизить спрос на обезболивающие после операции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
West Point, New York, Соединенные Штаты, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 Бенефициары Министерства обороны (DOD) (17 лет для кадетов)
- Запланирована операция по реконструкции передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Самооценка беременности
- Наличие в анамнезе патогенов, передающихся через кровь/инфекционных заболеваний/активной инфекции/аллергии на металлы
- Нарушения свертываемости крови или в настоящее время принимаете антикоагулянты
- Участники, не владеющие английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа Стандартный протокол ACL
Эта группа получит стандартную реабилитацию протокола ACL.
|
|
|
Экспериментальный: Сухое иглопробивание и группа STM
Эта группа также получит стандартный протокол ACL в дополнение к STM и DN.
|
сухое иглоукалывание и мобилизация мягких тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
валидированная мера результата для боли в диапазоне от 0 до 10
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
утвержденная мера для оценки инвалидности и функции нижней конечности по шкале от 0 до 80
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
|
Глобальная скорость изменений
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
подтвержденная оценка общего изменения травмы или состояния, о котором сообщают сами, в диапазоне от -7 до 7
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
|
диапазон движения колена
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
измеряется гониометром
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 2 дня после операции, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18KACH002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Никакие данные PHI или PII не будут переданы, однако могут использоваться общие показатели результатов для анализа данных на основе идентификатора субъекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухое иглопробивание и STM
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания