- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03506685
Wirksamkeit von Dry Needling und STM bei der Schmerzbehandlung bei ACLR
17. September 2025 aktualisiert von: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Die Wirksamkeit von Dry Needling und Weichgewebemobilisierung bei der Behandlung von Schmerzen nach ACL-Rekonstruktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Dry Needling (DN) und Weichgewebemobilisierung (STM) dem Standardbehandlungsprotokoll zur Beeinflussung von Schmerzen, der Verwendung von Schmerzmitteln und der Messung des Bewegungsbereichs (ROM) nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation im Vergleich zu a überlegen sind Standardbehandlungsprotokoll.
Messungen von Schmerz, Schmerzmittelverbrauch, Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) und ROM werden am Tag 2 nach der Operation und 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Einbeziehung von DN und STM die Nachfrage nach Schmerzmitteln akut verringern und objektive Messungen im Vergleich zu einem Standardbehandlungsprotokoll verbessern wird.
Die Ergebnisse werden möglicherweise zu Erkenntnissen über den Nutzen der Anwendung dieser Interventionen führen, um die Nachfrage nach Schmerzmitteln nach der Operation zu verringern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
West Point, New York, Vereinigte Staaten, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Begünstigte des Verteidigungsministeriums (DOD) (17, wenn Kadett)
- Geplant für eine ACL-Rekonstruktionsoperation
Ausschlusskriterien:
- Selbst gemeldete Schwangerschaft
- Vorgeschichte von durch Blut übertragbaren Krankheitserregern/Infektionskrankheiten/aktiven Infektionen/Metallallergien
- Blutgerinnungsstörungen oder derzeitige Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
- Teilnehmer, die nicht fließend Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Standard-ACL-Protokoll
Diese Gruppe erhält die Standard-ACL-Protokoll-Reha
|
|
|
Experimental: Dry Needling und STM-Gruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu STM und DN auch das Standard-ACL-Protokoll
|
Dry Needling und Mobilisierung des Weichgewebes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
validiertes Ergebnismaß für Schmerzen im Bereich von 0-10
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
validiertes Maß zur Beurteilung von Behinderung und Funktion der unteren Extremität auf einer Skala von 0-80
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
|
Globale Veränderungsrate
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
validiertes Maß der selbstberichteten Gesamtveränderung der Verletzung oder des Zustands im Bereich von -7 bis 7
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
|
Knie Bewegungsbereich
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
mit Goniometer gemessen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 2 Tage nach der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18KACH002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine PHI- oder PII-Daten geteilt, es können jedoch Ergebnismessungen für die Datenanalyse basierend auf der Probanden-ID geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dry Needling und STM
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungPiriformis-Syndrom
-
University of AlcalaAbgeschlossenTrockenes Needling | Strecken | Musculus rectus femorisSpanien
-
Emory UniversityAbgeschlossenPlantarfasziitis | Patellofemorales Schmerzsyndrom | AchillessehnenentzündungVereinigte Staaten
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMyofasziale Schmerzsyndrome | Elastographie | Dry Needling, Technik zur Behandlung der myofaszialen TriggerpunkteSpanien
-
Universidad Francisco de VitoriaUnbekanntTriggerpunktschmerzen, myofaszial | MuskelstörungSpanien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of SalamancaAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricAbgeschlossenPatellaspitzensyndromVereinigte Staaten
-
Whitworth UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren RückenVereinigte Staaten
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAbgeschlossenMyofasziales SchmerzsyndromSpanien