Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita suchého jehlování a STM na zvládání bolesti pro ACLR

23. dubna 2018 aktualizováno: david hulsizer, Keller Army Community Hospital

Účinnost suchého vpichování a mobilizace měkkých tkání při léčbě bolesti po rekonstrukci ACL: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit, zda je suché vpichování (DN) a mobilizace měkkých tkání (STM) lepší než standardní léčebný protokol pro ovlivnění bolesti, užívání léků proti bolesti a měření rozsahu pohybu (ROM) po rekonstrukci ACL ve srovnání s standardní léčebný protokol. Měření bolesti, užívání léků proti bolesti, funkční stupnice dolních končetin (LEFS) a ROM budou prováděna 2. den po operaci a 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny po operaci. Předpokládá se, že zahrnutí DN a STM akutně sníží poptávku po medikaci proti bolesti a zlepší objektivní měření ve srovnání se standardním léčebným protokolem. Zjištění potenciálně povedou k pochopení přínosu aplikace těchto intervencí ke snížení poptávky po lécích proti bolesti po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–40 příjemců Ministerstva obrany (DOD) (17, pokud je to kadet)
  • Naplánováno na rekonstrukční chirurgii ACL

Kritéria vyloučení:

  • Samohlášené těhotenství
  • Anamnéza patogenů přenášených krví/infekční onemocnění/aktivní infekce/alergie na kovy
  • Poruchy krvácení nebo současné užívání antikoagulačních léků
  • Účastníci, kteří nemluví plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina Standardní protokol ACL
Tato skupina obdrží standardní rehabilitaci protokolu ACL
Experimentální: Suché vpichování a skupina STM
Tato skupina obdrží kromě STM a DN také standardní protokol ACL
Jiný: Suché vpichování a STM
suché vpichování a mobilizace měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
validovaná výsledná míra bolesti v rozmezí 0-10
změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
validované opatření k posouzení postižení a funkce pro dolní končetinu na stupnici 0-80
změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Globální rychlost změny
Časové okno: změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
validovaná míra samostatně hlášené celkové změny zranění nebo stavu v rozmezí od -7 do 7
změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
rozsah pohybu kolena
Časové okno: změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
měřeno goniometrem
změna od výchozího stavu, 2 dny po operaci, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keller Army Community Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18KACH002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné údaje PHI nebo PII, mohou však sdílet výsledky měření pro analýzu dat na základě ID subjektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování a STM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit