- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03506685
Eficácia do Dry Needling e STM no controle da dor para ACLR
17 de setembro de 2025 atualizado por: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
A eficácia do Dry Needling e da Mobilização de Tecidos Moles no Tratamento da Dor Pós-Reconstrução do LCA: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se o agulhamento seco (DN) e mobilização de tecidos moles (STM) é superior ao protocolo de tratamento padrão para afetar a dor, uso de medicação para dor e medições de amplitude de movimento (ROM) após a cirurgia de reconstrução do LCA em comparação com um protocolo de tratamento padrão.
Medições de dor, uso de medicação para dor, escala funcional de extremidade inferior (LEFS) e ROM serão feitas no dia 2 pós-operatório e 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas pós-operatório.
Supõe-se que a inclusão de ND e STM diminuirá agudamente a demanda por medicação para dor e melhorará as medições objetivas quando comparada a um protocolo de tratamento padrão.
Os resultados potencialmente levarão a insights sobre o benefício de aplicar essas intervenções para ajudar a diminuir a demanda por analgésicos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
West Point, New York, Estados Unidos, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários do Departamento de Defesa (DOD) de 18 a 40 anos (17 se cadete)
- Agendado para cirurgia de reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Gravidez autorreferida
- História de patógenos transmitidos pelo sangue/doença infecciosa/infecção ativa/alergia a metais
- Distúrbios hemorrágicos ou atualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Participantes que não são fluentes em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle Protocolo ACL padrão
Este grupo receberá a reabilitação do protocolo ACL padrão
|
|
|
Experimental: Agulhamento a seco e grupo STM
Este grupo também receberá o protocolo ACL padrão, além de STM e DN
|
agulhamento seco e mobilização de tecidos moles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de dor
Prazo: alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
medida de resultado validada para dor variando de 0-10
|
alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala funcional do membro inferior
Prazo: alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
medida validada para avaliar incapacidade e função para a extremidade inferior em uma escala de 0-80
|
alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
|
Taxa global de mudança
Prazo: alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
medida validada de alteração geral relatada pelo próprio na lesão ou condição variando de -7 a 7
|
alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
|
amplitude de movimento do joelho
Prazo: alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
medido com goniômetro
|
alteração da linha de base, 2 dias pós-operatório, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18KACH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de PHI ou PII será compartilhado, no entanto, pode compartilhar medidas de resultados para análise de dados com base no ID do indivíduo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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