- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03506685
Effektiviteten av Dry Needling og STM på smertebehandling for ACLR
17. september 2025 oppdatert av: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Effektiviteten av tørr nåling og mobilisering av mykt vev i smertebehandling etter ACL-rekonstruksjon: En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å finne ut om dry needling (DN) og bløtvevsmobilisering (STM) er overlegen standard behandlingsprotokoll for å påvirke smerte, bruk av smertestillende medisiner og målinger av bevegelsesområde (ROM) etter ACL-rekonstruksjonskirurgi sammenlignet med en standard behandlingsprotokoll.
Målinger av smerte, bruk av smertestillende medisiner, funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og ROM vil bli tatt dag 2 etter operasjon og 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker etter operasjon.
Det antas at inkludering av DN og STM vil redusere etterspørselen etter smertestillende medisiner og forbedre objektive målinger sammenlignet med en standard behandlingsprotokoll.
Funn vil potensielt føre til innsikt om fordelene ved å bruke disse intervensjonene for å redusere etterspørselen etter smertestillende medisiner etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
West Point, New York, Forente stater, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–40 Mottakere av forsvarsdepartementet (DOD) (17 hvis kadett)
- Planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert graviditet
- Anamnese med blodbårne patogener/infeksjonssykdom/aktiv infeksjon/metallallergi
- Blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulerende medisiner
- Deltakere som ikke er flytende i engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe Standard ACL-protokoll
Denne gruppen vil motta standard ACL-protokollen rehab
|
|
|
Eksperimentell: Dry needling og STM gruppe
Denne gruppen vil også motta standard ACL-protokollen i tillegg til STM og DN
|
dry needling og bløtvevsmobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
validert utfallsmål for smerte fra 0-10
|
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
validert mål for å vurdere funksjonshemming og funksjon for underekstremiteten på en skala fra 0-80
|
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
Global endringshastighet
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
validert mål på selvrapportert total endring i skade eller tilstand som varierer fra -7 til 7
|
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
kneets bevegelsesområde
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
målt med goniometer
|
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18KACH002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ingen PHI- eller PII-data vil bli delt, men kan dele utfallsmål for dataanalyse basert på emne-ID.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dry needling og STM
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerteTyrkia (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringSmerte i korsryggenIran, den islamske republikken