Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Dry Needling og STM på smertebehandling for ACLR

17. september 2025 oppdatert av: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital

Effektiviteten av tørr nåling og mobilisering av mykt vev i smertebehandling etter ACL-rekonstruksjon: En randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å finne ut om dry needling (DN) og bløtvevsmobilisering (STM) er overlegen standard behandlingsprotokoll for å påvirke smerte, bruk av smertestillende medisiner og målinger av bevegelsesområde (ROM) etter ACL-rekonstruksjonskirurgi sammenlignet med en standard behandlingsprotokoll. Målinger av smerte, bruk av smertestillende medisiner, funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og ROM vil bli tatt dag 2 etter operasjon og 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker etter operasjon. Det antas at inkludering av DN og STM vil redusere etterspørselen etter smertestillende medisiner og forbedre objektive målinger sammenlignet med en standard behandlingsprotokoll. Funn vil potensielt føre til innsikt om fordelene ved å bruke disse intervensjonene for å redusere etterspørselen etter smertestillende medisiner etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • West Point, New York, Forente stater, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–40 Mottakere av forsvarsdepartementet (DOD) (17 hvis kadett)
  • Planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert graviditet
  • Anamnese med blodbårne patogener/infeksjonssykdom/aktiv infeksjon/metallallergi
  • Blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulerende medisiner
  • Deltakere som ikke er flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe Standard ACL-protokoll
Denne gruppen vil motta standard ACL-protokollen rehab
Eksperimentell: Dry needling og STM gruppe
Denne gruppen vil også motta standard ACL-protokollen i tillegg til STM og DN
dry needling og bløtvevsmobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
validert utfallsmål for smerte fra 0-10
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
validert mål for å vurdere funksjonshemming og funksjon for underekstremiteten på en skala fra 0-80
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
Global endringshastighet
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
validert mål på selvrapportert total endring i skade eller tilstand som varierer fra -7 til 7
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
kneets bevegelsesområde
Tidsramme: endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
målt med goniometer
endring fra baseline, 2 dager etter operasjon, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen PHI- eller PII-data vil bli delt, men kan dele utfallsmål for dataanalyse basert på emne-ID.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dry needling og STM

Abonnere