Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling och STM på smärtbehandling för ACLR

23 april 2018 uppdaterad av: david hulsizer, Keller Army Community Hospital

Effektiviteten av torr nålning och mobilisering av mjukvävnad vid hantering av smärta efter ACL-rekonstruktion: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa om dry needling (DN) och mjukvävnadsmobilisering (STM) är överlägsen standardbehandlingsprotokoll för att påverka smärta, användning av smärtstillande läkemedel och mätningar av rörelseomfång (ROM) efter ACL-rekonstruktionskirurgi jämfört med en standardbehandlingsprotokoll. Mätningar av smärta, användning av smärtstillande läkemedel, funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS) och ROM kommer att göras dag 2 efter operation och 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor efter operation. Det antas att inkluderingen av DN och STM kommer att akut minska efterfrågan på smärtstillande medicin och förbättra objektiva mätningar jämfört med ett standardbehandlingsprotokoll. Resultaten kommer potentiellt att leda till insikter om fördelarna med att tillämpa dessa interventioner för att minska efterfrågan på smärtstillande medicin efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • West Point, New York, Förenta staterna, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40 Department of Defense (DOD) förmånstagare (17 om kadett)
  • Schemalagd för ACL-rekonstruktionskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad graviditet
  • Historik med blodburna patogener/infektionssjukdom/aktiv infektion/metallallergi
  • Blödningsrubbningar eller för närvarande tar anti-koagulerande mediciner
  • Deltagare som inte är flytande i engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp Standard ACL-protokoll
Den här gruppen kommer att få standardrehab med ACL-protokoll
Experimentell: Dry needling och STM-grupp
Denna grupp kommer även att få standard ACL-protokollet utöver STM och DN
Övrig: Dry needling och STM
torrnålning och mobilisering av mjukvävnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
validerat utfallsmått för smärta som sträcker sig från 0-10
förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
validerat mått för att bedöma funktionsnedsättning och funktion för nedre extremiteten på en skala 0-80
förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Global förändringstakt
Tidsram: förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
validerat mått på självrapporterad total förändring i skada eller tillstånd som sträcker sig från -7 till 7
förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
knäets rörelseomfång
Tidsram: förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
mätt med goniometer
förändring från baslinjen, 2 dagar efter operation, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18KACH002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inga PHI- eller PII-data kommer att delas men kan dela resultatmått för dataanalys baserat på ämnes-ID.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dry needling och STM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera