Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dry Needling og STM på smertebehandling til ACLR

17. september 2025 opdateret af: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital

Effektiviteten af ​​tør nåldannelse og mobilisering af blødt væv i håndteringen af ​​smerte efter ACL-rekonstruktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dry needling (DN) og mobilisering af blødt væv (STM) er overlegen i forhold til standardbehandlingsprotokol for påvirkning af smerte, brug af smertestillende medicin og målinger af bevægelsesområde (ROM) efter ACL-rekonstruktionskirurgi sammenlignet med en standard behandlingsprotokol. Målinger af smerte, brug af smertestillende medicin, funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og ROM vil blive taget dag 2 efter operation og 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger efter operation. Det er en hypotese, at inklusion af DN og STM vil reducere efterspørgslen efter smertestillende medicin og forbedre objektive målinger sammenlignet med en standardbehandlingsprotokol. Resultaterne vil potentielt føre til indsigt i fordelene ved at anvende disse interventioner for at hjælpe med at mindske efterspørgslen efter smertestillende medicin efter operationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • West Point, New York, Forenede Stater, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 Department of Defense (DOD) modtagere (17 hvis kadet)
  • Planlagt til ACL-rekonstruktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret graviditet
  • Anamnese med blodbårne patogener/infektionssygdom/aktiv infektion/metalallergi
  • Blødningsforstyrrelser eller i øjeblikket tager anti-koagulerende medicin
  • Deltagere, der ikke er flydende i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe Standard ACL-protokol
Denne gruppe vil modtage standard ACL-protokol genoptræning
Eksperimentel: Dry needling og STM gruppe
Denne gruppe vil også modtage standard ACL-protokollen ud over STM og DN
dry needling og mobilisering af blødt væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
valideret resultatmål for smerter fra 0-10
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
valideret mål til vurdering af handicap og funktion for underekstremiteten på en skala fra 0-80
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Global forandringshastighed
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
valideret mål for selvrapporteret overordnet ændring i skade eller tilstand i området fra -7 til 7
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
målt med goniometer
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen PHI- eller PII-data vil blive delt, men kan dele resultatmål for dataanalyse baseret på emne-ID.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dry needling og STM

Abonner