- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03506685
Effektiviteten af Dry Needling og STM på smertebehandling til ACLR
17. september 2025 opdateret af: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Effektiviteten af tør nåldannelse og mobilisering af blødt væv i håndteringen af smerte efter ACL-rekonstruktion: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dry needling (DN) og mobilisering af blødt væv (STM) er overlegen i forhold til standardbehandlingsprotokol for påvirkning af smerte, brug af smertestillende medicin og målinger af bevægelsesområde (ROM) efter ACL-rekonstruktionskirurgi sammenlignet med en standard behandlingsprotokol.
Målinger af smerte, brug af smertestillende medicin, funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og ROM vil blive taget dag 2 efter operation og 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger efter operation.
Det er en hypotese, at inklusion af DN og STM vil reducere efterspørgslen efter smertestillende medicin og forbedre objektive målinger sammenlignet med en standardbehandlingsprotokol.
Resultaterne vil potentielt føre til indsigt i fordelene ved at anvende disse interventioner for at hjælpe med at mindske efterspørgslen efter smertestillende medicin efter operationen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
West Point, New York, Forenede Stater, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 Department of Defense (DOD) modtagere (17 hvis kadet)
- Planlagt til ACL-rekonstruktionskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret graviditet
- Anamnese med blodbårne patogener/infektionssygdom/aktiv infektion/metalallergi
- Blødningsforstyrrelser eller i øjeblikket tager anti-koagulerende medicin
- Deltagere, der ikke er flydende i engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe Standard ACL-protokol
Denne gruppe vil modtage standard ACL-protokol genoptræning
|
|
|
Eksperimentel: Dry needling og STM gruppe
Denne gruppe vil også modtage standard ACL-protokollen ud over STM og DN
|
dry needling og mobilisering af blødt væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
valideret resultatmål for smerter fra 0-10
|
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
valideret mål til vurdering af handicap og funktion for underekstremiteten på en skala fra 0-80
|
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
|
Global forandringshastighed
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
valideret mål for selvrapporteret overordnet ændring i skade eller tilstand i området fra -7 til 7
|
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
|
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
målt med goniometer
|
ændring fra baseline, 2 dage efter operation, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2018
Først opslået (Faktiske)
24. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18KACH002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ingen PHI- eller PII-data vil blive delt, men kan dele resultatmål for dataanalyse baseret på emne-ID.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry needling og STM
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringLændesmerterIran, Islamisk Republik