Efficacité du Dry Needling et du STM sur la gestion de la douleur pour l'ACLR
17 septembre 2025 mis à jour par: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
L'efficacité de l'aiguilletage à sec et de la mobilisation des tissus mous dans la gestion de la douleur après la reconstruction du LCA : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'aiguilletage sec (DN) et la mobilisation des tissus mous (STM) sont supérieurs au protocole de traitement standard pour affecter la douleur, l'utilisation d'analgésiques et les mesures de l'amplitude de mouvement (ROM) après une chirurgie de reconstruction du LCA par rapport à un protocole de traitement standard.
Les mesures de la douleur, de l'utilisation d'analgésiques, de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) et de la ROM seront prises le jour 2 après l'opération et 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines après l'opération.
On suppose que l'inclusion de DN et de STM réduira considérablement la demande d'analgésiques et améliorera les mesures objectives par rapport à un protocole de traitement standard.
Les résultats permettront potentiellement de mieux comprendre les avantages de l'application de ces interventions pour aider à réduire la demande d'analgésiques après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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West Point, New York, États-Unis, 10996
- Keller Army Community Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires du ministère de la Défense (DOD) âgés de 18 à 40 ans (17 ans si cadet)
- Prévu pour la chirurgie de reconstruction du LCA
Critère d'exclusion:
- Grossesse autodéclarée
- Antécédents d'agents pathogènes à diffusion hématogène/maladie infectieuse/infection active/allergie aux métaux
- Troubles hémorragiques ou prise actuelle de médicaments anticoagulants
- Participants ne maîtrisant pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe témoin Protocole ACL standard
Ce groupe recevra la réhabilitation standard du protocole ACL
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Expérimental: Aiguilletage sec et groupe STM
Ce groupe recevra également le protocole ACL standard en plus de STM et DN
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aiguilletage à sec et mobilisation des tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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mesure de résultat validée pour la douleur allant de 0 à 10
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changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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mesure validée pour évaluer le handicap et la fonction du membre inférieur sur une échelle de 0 à 80
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changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Taux de changement global
Délai: changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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mesure validée du changement global autodéclaré de la blessure ou de l'état allant de -7 à 7
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changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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amplitude de mouvement du genou
Délai: changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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mesuré avec un goniomètre
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changement par rapport au départ, 2 jours après l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Première publication (Réel)
24 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18KACH002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Aucune donnée PHI ou PII ne sera partagée, mais peut partager des mesures de résultats pour l'analyse des données en fonction de l'ID du sujet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .