Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dry Needling en STM op pijnmanagement voor ACLR

17 september 2025 bijgewerkt door: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital

De effectiviteit van dry-needling en mobilisatie van zacht weefsel bij de behandeling van pijn na ACL-reconstructie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of dry needling (DN) en mobilisatie van zacht weefsel (STM) superieur zijn aan het standaard behandelprotocol voor het beïnvloeden van pijn, pijnmedicatiegebruik en metingen van bewegingsbereik (ROM) na VKB-reconstructiechirurgie in vergelijking met een standaard behandelprotocol. Metingen van pijn, gebruik van pijnmedicatie, functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS) en ROM worden dag 2 postoperatief en 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken postoperatief uitgevoerd. Er wordt verondersteld dat de opname van DN en STM de vraag naar pijnmedicatie acuut zal verminderen en objectieve metingen zal verbeteren in vergelijking met een standaard behandelprotocol. Bevindingen zullen mogelijk leiden tot inzichten over het voordeel van het toepassen van deze interventies om de vraag naar pijnmedicatie na de operatie te helpen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • West Point, New York, Verenigde Staten, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 Begunstigden Ministerie van Defensie (DOD) (17 als Cadet)
  • Gepland voor ACL-reconstructiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde zwangerschap
  • Geschiedenis van door bloed overgedragen pathogenen/infectieziekte/actieve infectie/metaalallergie
  • Bloedingsstoornissen of momenteel antistollingsmiddelen gebruiken
  • Deelnemers die niet vloeiend Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: stuurgroep Standaard ACL-protocol
Deze groep krijgt de standaard ACL-protocolrevalidatie
Experimenteel: Dry-needling en STM-groep
Deze groep krijgt naast STM en DN ook het standaard ACL-protocol
Ander: Dry-needling en STM
dry needling en mobilisatie van zacht weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
gevalideerde uitkomstmaat voor pijn variërend van 0-10
verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
gevalideerde maat voor het beoordelen van invaliditeit en functie van de onderste extremiteit op een schaal van 0-80
verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
Wereldwijde veranderingssnelheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
gevalideerde meting van zelfgerapporteerde algehele verandering in letsel of aandoening variërend van -7 tot 7
verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
gemeten met goniometer
verandering ten opzichte van baseline, 2 dagen na de operatie, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18KACH002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen PHI- of PII-gegevens gedeeld, maar mogelijk worden uitkomstmaten gedeeld voor gegevensanalyse op basis van subject-ID.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dry-needling en STM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren