ACLR의 통증 관리에 대한 건침과 STM의 효과
2025년 9월 17일 업데이트: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
전방십자인대 재건술 후 통증 관리에 있어 건침과 연조직 동원의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 ACL 재건 수술 후 통증, 진통제 사용 및 운동 범위(ROM) 측정에 영향을 미치는 표준 치료 프로토콜에 비해 건식 바늘(DN) 및 연조직 동원(STM)이 표준 치료 프로토콜보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다. 표준 치료 프로토콜.
통증, 진통제 사용, 하지 기능 척도(LEFS) 및 ROM을 수술 후 2일 및 수술 후 1주, 2주, 3주 및 4주에 측정할 것입니다.
DN과 STM을 포함하면 진통제에 대한 수요가 급격히 감소하고 표준 치료 프로토콜과 비교할 때 객관적인 측정이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
결과는 잠재적으로 수술 후 진통제에 대한 수요를 줄이는 데 도움이 되는 이러한 중재를 적용하는 이점에 대한 통찰력으로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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West Point, New York, 미국, 10996
- Keller Army Community Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-40세 국방부(DOD) 수혜자(Cadet인 경우 17세)
- ACL 재건 수술 예정
제외 기준:
- 자가보고 임신
- 혈액 매개 병원체/전염병/활성 감염/금속 알레르기의 병력
- 출혈 장애 또는 현재 항응고제 복용
- 영어가 능숙하지 않은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹 표준 ACL 프로토콜
이 그룹은 표준 ACL 프로토콜 재활을 받게 됩니다.
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실험적: 드라이 니들링 및 STM 그룹
이 그룹은 STM 및 DN 외에 표준 ACL 프로토콜도 수신합니다.
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건식 침술 및 연조직 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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0-10 범위의 통증에 대한 검증된 결과 측정
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기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 척도
기간: 기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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0-80 척도에서 하지의 장애 및 기능을 평가하기 위한 검증된 측정
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기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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글로벌 변화율
기간: 기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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-7에서 7 범위의 부상 또는 상태의 자체 보고된 전반적인 변화의 검증된 측정
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기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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무릎 가동 범위
기간: 기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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고니오미터로 측정
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기준선에서 변경, 수술 후 2일, 1주, 2주, 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18KACH002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
PHI 또는 PII 데이터는 공유되지 않지만 주제 ID를 기반으로 데이터 분석을 위한 결과 측정을 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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건식 니들링 및 STM에 대한 임상 시험
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Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음