Efectividad de la punción seca y STM en el manejo del dolor para ACLR
23 de abril de 2018 actualizado por: david hulsizer, Keller Army Community Hospital
La eficacia de la punción seca y la movilización de tejidos blandos en el tratamiento del dolor posterior a la reconstrucción del LCA: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la punción seca (DN) y la movilización de tejidos blandos (STM) son superiores al protocolo de tratamiento estándar para afectar el dolor, el uso de analgésicos y las mediciones del rango de movimiento (ROM) después de la cirugía de reconstrucción del LCA en comparación con un protocolo de tratamiento estándar.
Se tomarán medidas de dolor, uso de medicamentos para el dolor, escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y ROM el día 2 después de la operación y 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas después de la operación.
Se supone que la inclusión de DN y STM disminuirá drásticamente la demanda de analgésicos y mejorará las mediciones objetivas en comparación con un protocolo de tratamiento estándar.
Los hallazgos conducirán potencialmente a conocimientos sobre el beneficio de aplicar estas intervenciones para ayudar a disminuir la demanda de medicamentos para el dolor después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David K Hulsizer, DPT
- Número de teléfono: 845-938-5109
- Correo electrónico: david.k.hulsizer.mil@mail.mil
Ubicaciones de estudio
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New York
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West Point, New York, Estados Unidos, 10996
- Keller Army Community Hospital
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Contacto:
- david hulsizer, DPT
- Número de teléfono: 845-938-5109
- Correo electrónico: david.k.hulsizer.mil@mail.mil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios del Departamento de Defensa (DOD) de 18 a 40 años (17 si es cadete)
- Programado para cirugía de reconstrucción de LCA
Criterio de exclusión:
- Embarazo autoinformado
- Antecedentes de patógenos transmitidos por la sangre/enfermedad infecciosa/infección activa/alergia a metales
- Trastornos hemorrágicos o actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Participantes que no dominan el inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control Protocolo ACL estándar
Este grupo recibirá la rehabilitación del protocolo ACL estándar
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Experimental: Grupo de punción seca y STM
Este grupo también recibirá el protocolo ACL estándar además de STM y DN
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punción seca y movilización de tejidos blandos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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medida de resultado validada para el dolor que va de 0 a 10
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cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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medida validada para evaluar la discapacidad y la función de la extremidad inferior en una escala de 0-80
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cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Tasa de cambio mundial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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medida validada del cambio general autoinformado en la lesión o condición que va de -7 a 7
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cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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medido con goniómetro
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cambio desde el inicio, 2 días después de la operación, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18KACH002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de PHI o PII; sin embargo, se pueden compartir medidas de resultados para el análisis de datos en función de la identificación del sujeto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .