プロジェクト MADD - NIH 未成年者の飲酒運転と乗車
2023年6月9日 更新者：Robert Turrisi、Penn State University
未成年者の飲酒運転を減らすための介入の調査と障害のあるドライバーとの同乗
プロジェクト MADD は、飲酒運転に関連する憂慮すべき傾向を抑制し、親の簡単な介入が青少年の飲酒、運転障害、および運転障害者の行動を変える能力をテストすることによって、この分野を前進させることを目的として設計されました。
このプロジェクトの目的は、この重要な公衆衛生問題に対処するために広く普及できる、実装が簡単で低コストの代替親ベースの介入を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
飲酒運転は公衆衛生上の大きな問題です。
全米道路交通安全局は、2014 年に米国でアルコール関連の衝突事故で約 10,000 人が死亡したと報告しました。
米国では毎年 130 万人以上の運転手が飲酒運転で逮捕されていることを考えると、問題はさらに大きくなります。
これらの統計は憂慮すべきものですが、毎年、米国のドライバーがアルコール依存症で運転していると自己申告した 1 億 2,100 万件のエピソードの 1% にすぎないことを示す推定値と比較すると、これらの統計は見劣りします。
提案された研究は、思春期の若者の飲酒、運転障害、および障害のある運転者の行動を変化させる簡単な親の介入の能力をテストするランダム化比較試験を実施することにより、これらの憂慮すべき傾向を抑制し、この分野を前進させようとします.
このラボからの以前の簡単な親ベースの介入は、大規模な包括的な研究を保証するために、未成年者の飲酒を変更するための参加、コミュニケーション、および有効性の十分な予備的証拠を提供しました.
この研究では、一般化可能性を調べるために 3 波 (ベースライン、6 か月および 12 か月) で評価された全国的に代表的なサンプルである Flay らに記載されているように、有効性に関する予防研究基準を満たす非常に厳密なデザインを使用します。持続的な効果、およびオーバーサンプリングされたヒスパニック系/ラテン系のサブグループを使用して、十分なサービスを受けていない人口の健康格差を縮小する親の介入の可能性を調べます。
目的は次のとおりです。目的 1: 親の介入の有効性を評価します (短期および長期)。目的 2: 飲酒、運転障害、および運転障害者の行動に直接影響する PBI のメディエーターを調べます。目的 3: モデレーターを特定して、介入の有効性における将来のテーラリングと改善を知らせるのに役立ちます。
研究が成功する限り、この重要な公衆衛生問題に対処するために広く普及できる、実装が容易で低コストの代替手段が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2352
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親と 10 代の両方が同意する (ダイアド テスト ユニットを形成する)。彼らは、GfK の KnowledgePanel 参加者プールの一部です。
除外基準:
- 十代の範囲外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
タウ
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実験的：MADD マテリアル
MADD と PI によって作成されたハンドブックで、未成年の飲酒、行動、10 代の若者との結果について親が話し合う際の指針となります。
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MADD と PI によって作成されたハンドブックで、未成年の飲酒、行動、10 代の若者との結果について親が話し合う際の指針となります。
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実験的：外科医一般資料
10 代の若者と飲酒に関する公衆衛生局長官が公開した情報
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10 代の若者と飲酒に関する公衆衛生局長官が公開した情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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典型的な週末の飲酒 (DDQ)
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、および 12 か月の追跡調査
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典型的な週末の飲酒は、過去 6 か月間の典型的な金曜日と土曜日に消費した飲み物の数を十代の若者たちに尋ねる、毎日の飲酒アンケート (DDQ; Collins et al., 1985) を使用して評価されました。
これら 2 つのアイテムを合計して、典型的な週末の飲み物の数が作成されました。
スコアが高いほど、その 10 代が典型的な週末により多くの飲み物を消費したことを示します。
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ベースライン、6 か月の追跡調査、および 12 か月の追跡調査
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障害のあるドライバーの同乗を拒否する
時間枠：T4 (ベースラインから 12 か月後)
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障害のあるドライバーによる乗車の減少は、Hultgren et al (2018) から適応された 2 つの項目で評価されました。
10代の若者は、過去6か月間にアルコールを摂取した運転手からの乗車を断った回数と、アルコール以外の薬物（マリファナ、オピオイドなど）を摂取した運転手からの乗車を断った回数を回答するよう求められた。 。
回答を合計して、過去 6 か月間に障害のあるドライバーからの乗車を拒否した回数を示しました。
スコアが高いほど、参加者が障害のあるドライバーからの乗車をより多く拒否したことを示します。
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T4 (ベースラインから 12 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害のあるドライバーが乗る車に乗る意欲
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、および 12 か月の追跡調査
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障害のあるドライバーが乗る車に乗る意欲は、Hultgren et al. から適応された 2 つの項目で評価されました。 （2018年）。
10代の若者は、次の発言に対する同意レベルについて、(0) 全く同意しないから(6) 非常に同意するまでの7段階のスケールを使用して回答した。「運転手がアルコールを摂取した場合、私は喜んで同乗者になる。 」
「運転手がアルコール以外の薬物（マリファナ、エクスタシー、オピオイドなど）を摂取した場合、私は喜んで同乗者になります。」
回答を平均して平均スコアを作成しました。
スコアが高いほど、参加者は障害のあるドライバーが乗る車の同乗者になることに積極的であることを示します。
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ベースライン、6 か月の追跡調査、および 12 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Turrisi, Ph.D.、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月13日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。