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MADD 项目 - NIH 未成年酒后驾车

2023年6月9日 更新者:Robert Turrisi、Penn State University

检查减少未成年人 DUI 和与受损驾驶员一起骑行的干预措施

MADD 项目旨在试图遏制与酒后驾车相关的令人担忧的趋势,并通过测试简短的家长干预改变青少年饮酒、不良驾驶和驾驶不良驾驶行为的能力来推动该领域向前发展。 该项目的目的是提供一种易于实施且成本低廉的基于父母的替代干预措施,可以广泛传播以解决这一重要的公共卫生问题。

研究概览

详细说明

酒后驾车是一个重大的公共卫生问题。 美国国家公路交通安全管理局报告称,2014 年美国有近 10,000 人死于与酒精相关的车祸。 如果考虑到美国每年有超过 130 万司机因酒后驾车被捕,这个问题就会进一步扩大。 尽管这些统计数据令人震惊,但与估计数据相比,它们显得苍白无力,这些估计数据表明它们仅占美国司机每年 1.21 亿自我报告的酒后驾驶事件中的 1%。 拟议的研究将试图遏制这些令人担忧的趋势,并通过进行一项随机对照试验来测试简短的父母干预改变青少年饮酒、不良驾驶和驾驶不良驾驶行为的能力,从而推动该领域向前发展。 该实验室之前基于父母的简短干预措施提供了足够的初步证据,证明参与、沟通和改变未成年人饮酒的有效性足以保证进行大规模的综合研究。 该研究将使用极其严格的设计,符合 Flay 等人所述的预防研究有效性标准协会,这是一个在 3 波(基线、6 个月和 12 个月)评估的全国代表性样本,以检查普遍性和持续的影响,以及一个过度抽样的西班牙裔/拉丁裔亚组,以检查父母干预减少服务不足人群健康差异的潜力。 目标如下: 目标 1:评估家长干预的效果(短期和长期);目标 2:检查直接影响饮酒、不良驾驶和驾驶行为受损的 PBI 调解员;目标 3:确定调节剂,以帮助为未来的调整和干预有效性的改进提供信息。 如果研究成功,它将提供一种易于实施且成本低廉的替代方案,可以广泛传播以解决这一重要的公共卫生问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2352

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Penn State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 父母和青少年都同意(组成一个二元测试单元);他们是 GfK KnowledgePanel 参与者库的一部分

排除标准:

  • 在青少年年龄范围之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
塔乌
实验性的:MADD材料
MADD 和 PI 开发的手册,用于指导父母与青少年讨论未成年人饮酒、行为和后果
MADD 和 PI 开发的手册,用于指导父母与青少年讨论未成年人饮酒、行为和后果
实验性的:外科医生通用材料
外科医生发布的关于青少年和饮酒的信息
外科医生发布的关于青少年和饮酒的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
典型周末饮酒量 (DDQ)
大体时间:基线、6 个月随访和 12 个月随访
使用每日饮酒问卷(DDQ;Collins 等,1985)评估典型的周末饮酒情况,该问卷要求青少年指出过去 6 个月内典型的周五和周六的饮酒量。 将这两项相加就得出了典型周末饮品的数量。 分数越高表明青少年在一个典型的周末喝了更多的饮料。
基线、6 个月随访和 12 个月随访
拒绝与有障碍的驾驶员一起乘坐
大体时间:T4(基线后 12 个月)
使用改编自 Hultgren 等人 (2018) 的两项项目评估了驾驶能力不佳的驾驶员的乘坐率下降情况。 青少年被要求表明在过去 6 个月内拒绝饮酒的司机搭车的次数以及拒绝使用酒精以外的任何药物(例如大麻、阿片类药物)的司机搭车的次数。 对回复进行汇总,以表明他们在过去 6 个月内拒绝受损司机乘车的次数。 分数越高表明参与者拒绝了更多受损司机的乘车服务。
T4(基线后 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
愿意乘坐有障碍的驾驶员的汽车
大体时间:基线、6 个月随访和 12 个月随访
使用改编自 Hultgren 等人的两项项目评估了乘坐有受损驾驶员的汽车的意愿。 (2018)。 青少年使用 7 分制进行回答,范围从 (0) 强烈不同意到 (6) 强烈同意他们对以下陈述的同意程度:“当司机饮酒时,我愿意成为车上的乘客。 ” “当司机服用了酒精以外的任何药物(例如大麻、摇头丸、阿片类药物)时,我愿意成为车辆中的乘客。”。 对回答进行平均以得出平均分。 分数越高,表明参与者更愿意成为驾驶员受伤的汽车中的乘客。
基线、6 个月随访和 12 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Turrisi, Ph.D.、Penn State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月17日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 187458
  • R01AA025301 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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