Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt MADD - NIH Underage DUI and Ride

9. juni 2023 oppdatert av: Robert Turrisi, Penn State University

Undersøker en intervensjon for å redusere mindreårige DUI og kjøring med funksjonshemmede sjåfører

Prosjekt MADD ble utformet for å forsøke å dempe de alarmerende trendene knyttet til fyllekjøring og å flytte feltet fremover ved å teste en kort foreldreintervensjons evne til å endre ungdommers drikking, svekkede kjøring og sykling med svekket føreratferd. Målet med dette prosjektet er å gi en lett-å-implementere og rimelig alternativ foreldrebasert intervensjon som kan spres bredt for å løse dette viktige folkehelseproblemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fyllekjøring er et stort folkehelseproblem. National Highway Traffic Safety Administration rapporterte at nesten 10 000 mennesker døde i alkoholrelaterte ulykker i USA i 2014. Problemet forstørres ytterligere når man tenker på at over 1,3 millioner sjåfører i USA hvert år blir arrestert for alkoholpåvirket kjøring. Like alarmerende som denne statistikken er, blekner de sammenlignet med estimater som indikerer at de bare representerer 1 % av de 121 millioner selvrapporterte episodene med alkoholpåvirket kjøring blant amerikanske sjåfører hvert år. Den foreslåtte forskningen vil forsøke å dempe disse alarmerende trendene og flytte feltet fremover ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som tester en kort foreldreintervensjons evne til å endre ungdommens drikking, svekkede kjøring og sykling med svekket føreratferd. Tidligere korte foreldrebaserte intervensjoner fra dette laboratoriet har gitt tilstrekkelige foreløpige bevis på deltakelse, kommunikasjon og effektivitet for å endre mindreåriges drikking for å berettige en omfattende omfattende studie. Studien vil bruke et ekstremt strengt design som oppfyller Society for Prevention Research Criteria for Efficacy som beskrevet i Flay et al., et nasjonalt representativt utvalg vurdert ved 3-bølger (grunnlinje, 6 måneder og 12 måneder) for å undersøke generaliserbarhet og vedvarende effekter, og en oversamplet Hispanic/Latino-undergruppe for å undersøke foreldreintervensjonens potensiale for å redusere helseforskjeller i en undertjent befolkning. Målene er som følger: Mål 1: Evaluere effekten av foreldreintervensjonen (kort og lang sikt); Mål 2: Undersøk formidlere av PBI som direkte påvirker drikking, svekket kjøring og kjøring med svekket sjåføratferd; og Mål 3: Identifisere moderatorer for å hjelpe til med å informere fremtidig skreddersøm og forbedring av intervensjonseffektivitet. I den grad forskningen er vellykket, vil den gi et enkelt å implementere og rimelig alternativ som kan spres bredt for å løse dette viktige folkehelseproblemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2352

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre og tenåringer samtykker begge (danner en dyad-testenhet); De er en del av GfKs KnowledgePanel-pool av deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor tenåringsalderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
TAU
Eksperimentell: MADD materialer
Håndbok utviklet av MADD og PI for å veilede foreldre i å diskutere mindreåriges drikking, atferd og konsekvenser med tenårene
Håndbok utviklet av MADD og PI for å veilede foreldre i å diskutere mindreåriges drikking, atferd og konsekvenser med tenårene
Eksperimentell: Kirurg generelt materiell
Informasjon publisert av kirurgen om tenåringer og drikking
Informasjon publisert av kirurgen om tenåringer og drikking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typisk helgedrikk (DDQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Typisk helgedrikking ble vurdert ved hjelp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985), som ba tenåringer om å angi antall drinker de konsumerte på en typisk fredag ​​og lørdag i løpet av de siste 6 månedene. Disse to elementene ble summert for å skape antallet typiske helgedrinker. Høyere score indikerer at tenåringen konsumerte et høyere antall drinker på en typisk helg.
Baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Nekter å kjøre med funksjonshemmede sjåfører
Tidsramme: T4 (12 måneder etter baseline)
Avtagende kjøring med svekkede førere ble vurdert med to elementer tilpasset fra Hultgren et al (2018). Tenåringer ble bedt om å angi antall ganger de takket nei til en kjøretur fra en sjåfør som konsumerte alkohol, og antall ganger de takket nei til en tur fra en sjåfør som konsumerte andre rusmidler enn alkohol (f.eks. marihuana, opioider) i løpet av de siste 6 månedene . Svarene ble summert for å indikere antall ganger de avviste turer fra funksjonshemmede sjåfører i løpet av de siste 6 månedene. Høyere poengsum indikerer at deltakeren takket nei til flere turer fra funksjonshemmede sjåfører.
T4 (12 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å kjøre i en bil med en funksjonshemmet sjåfør
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Viljen til å kjøre i bil med en funksjonshemmet fører ble vurdert med to elementer tilpasset fra Hultgren et al. (2018). Tenåringer svarte ved å bruke en 7-punkts skala som varierte fra (0) Helt uenig til (6) Helt enig i deres grad av enighet på følgende utsagn: "Jeg er villig til å være passasjer i et kjøretøy når sjåføren har drukket alkohol. " og "Jeg er villig til å være passasjer i et kjøretøy når sjåføren har konsumert noe annet rusmiddel enn alkohol (f.eks. marihuana, ecstasy, opioider).". Svarene ble gjennomsnittet for å skape en gjennomsnittlig poengsum. Høyere score indikerer at deltakeren er mer villig til å være passasjer i en bil med en funksjonshemmet sjåfør.
Baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 187458
  • R01AA025301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MADD materialer

Abonnere