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프로젝트 MADD - NIH 미성년자 DUI 및 라이드

2023년 6월 9일 업데이트: Robert Turrisi, Penn State University

미성년자 DUI 감소 및 장애 운전자 동승을 위한 개입 검토

프로젝트 MADD는 음주 운전과 관련된 놀라운 추세를 억제하고 청소년의 음주, 음주 운전 및 음주 운전 행동을 변화시키는 간단한 부모 개입의 능력을 테스트하여 현장을 발전시키도록 설계되었습니다. 이 프로젝트의 목표는 이 중요한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 널리 보급될 수 있는 실행하기 쉽고 저렴한 대체 부모 기반 개입을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

음주 운전은 공중 보건의 주요 문제입니다. 미국 고속도로 교통 안전국(National Highway Traffic Safety Administration)은 2014년 미국에서 음주 관련 사고로 거의 10,000명이 사망했다고 보고했습니다. 매년 미국에서 130만 명이 넘는 운전자가 음주 운전으로 체포되는 것을 고려할 때 문제는 더욱 확대됩니다. 이러한 통계만큼 놀라운 것은 매년 미국 운전자들 사이에서 자가 보고된 1억 2,100만 건의 알코올 장애 운전 사례 중 1%에 불과하다는 추정치와 비교하면 창백합니다. 제안된 연구는 이러한 놀라운 추세를 억제하고 청소년의 음주, 음주 운전 및 음주 운전 행동을 변화시키는 간단한 부모 개입의 능력을 테스트하는 무작위 통제 시험을 수행하여 현장을 발전시키려고 시도할 것입니다. 이 연구실의 이전 간략한 부모 기반 개입은 참여, 의사 소통 및 미성년자 음주 변화에 대한 효능에 대한 충분한 예비 증거를 제공하여 대규모 종합 연구를 보증했습니다. 이 연구는 일반화 가능성 및 지속 효과, 과잉 샘플링된 히스패닉/라틴계 하위 그룹은 소외된 인구의 건강 격차를 줄이기 위한 부모 개입의 잠재력을 조사합니다. 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 부모 개입(단기 및 장기)의 효능을 평가합니다. 목표 2: 음주, 음주운전, 음주운전, 음주운전에 직접적으로 영향을 미치는 PBI의 중재자를 조사합니다. 및 목표 3: 조정자를 식별하여 향후 맞춤화 및 개입 효과 개선에 대한 정보를 제공합니다. 연구가 성공하는 한, 이 중요한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 널리 보급될 수 있는 구현하기 쉽고 저렴한 대안을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2352

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Penn State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 부모와 십대 모두 동의합니다(쌍둥이 테스트 단위 구성). 그들은 GfK의 KnowledgePanel 참가자 풀의 일부입니다.

제외 기준:

  • 십대 연령 범위 외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
타우
실험적: MADD 재료
MADD와 PI에서 개발한 핸드북으로 미성년자의 음주, 행동 및 결과에 대해 부모에게 안내합니다.
MADD와 PI에서 개발한 핸드북으로 미성년자의 음주, 행동 및 결과에 대해 부모에게 안내합니다.
실험적: 외과 일반 재료
청소년과 음주에 관한 Surgeon General이 발표한 정보
청소년과 음주에 관한 Surgeon General이 발표한 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 주말 음주(DDQ)
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
전형적인 주말 음주는 Daily Drinking Questionnaire(DDQ; Collins et al., 1985)를 사용하여 평가되었으며, 십대들에게 지난 6개월 동안 전형적인 금요일과 토요일에 마신 음료수를 표시하도록 요청했습니다. 이 두 항목을 합산하여 일반적인 주말 음료 수를 생성했습니다. 점수가 높을수록 청소년이 일반적인 주말에 더 많은 양의 음료를 마셨다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
장애가 있는 운전자와 함께 타는 것을 거부함
기간: T4(기준선 이후 12개월)
Hultgren et al(2018)에서 채택한 두 가지 항목을 사용하여 장애가 있는 운전자의 승차 감소를 평가했습니다. 십대들에게 지난 6개월 동안 술을 마신 운전자의 승차를 거부한 횟수와 알코올 이외의 약물(예: 마리화나, 오피오이드)을 섭취한 운전자의 승차를 거절한 횟수를 표시하도록 요청했습니다. . 응답을 합산하여 지난 6개월 동안 장애가 있는 운전자의 승차를 거부한 횟수를 표시했습니다. 점수가 높을수록 참가자가 장애가 있는 운전자의 탑승을 더 많이 거부했음을 나타냅니다.
T4(기준선 이후 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애인 운전자와 함께 차에 타고 싶은 의지
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
장애가 있는 운전자와 함께 차에 타고 싶은 의지는 Hultgren et al. (2018). 십대들은 다음 진술에 대해 (0) 전혀 동의하지 않음에서 (6) 동의 수준에 이르는 7점 척도를 사용하여 응답했습니다. " "운전자가 알코올 이외의 약물(예: 마리화나, 엑스터시, 오피오이드)을 섭취한 경우 차량에 동승할 용의가 있습니다." 평균 점수를 생성하기 위해 응답을 평균화했습니다. 점수가 높을수록 참가자가 장애가 있는 운전자가 있는 차에 탑승할 의향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 187458
  • R01AA025301 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MADD 재료에 대한 임상 시험

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