Project MADD - вождение в нетрезвом виде и вождение в нетрезвом виде NIH
9 июня 2023 г. обновлено: Robert Turrisi, Penn State University
Изучение мер по сокращению вождения в нетрезвом виде несовершеннолетними и поездок с водителями с ограниченными возможностями
Проект MADD был разработан, чтобы попытаться обуздать тревожные тенденции, связанные с вождением в нетрезвом виде, и продвинуться вперед, проверяя способность кратковременного вмешательства родителей изменить поведение подростков в состоянии алкогольного опьянения, вождения в нетрезвом состоянии и вождения с нарушением правил вождения.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы предоставить простое в реализации и недорогое альтернативное вмешательство с участием родителей, которое можно было бы широко распространить для решения этой важной проблемы общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вождение в нетрезвом виде является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Национальная администрация безопасности дорожного движения сообщила, что в 2014 году в США в результате дорожно-транспортных происшествий, связанных с употреблением алкоголя, погибло около 10 000 человек.
Проблема еще больше усугубляется, если учесть, что каждый год более 1,3 миллиона водителей в США арестовываются за вождение в состоянии алкогольного опьянения.
Какими бы тревожными ни были эти статистические данные, они меркнут по сравнению с оценками, согласно которым они составляют лишь 1% из 121 миллиона случаев вождения в состоянии алкогольного опьянения, о которых сообщают сами водители в США каждый год.
Предлагаемое исследование попытается обуздать эти тревожные тенденции и продвинуться вперед путем проведения рандомизированного контролируемого испытания, проверяющего способность краткого вмешательства родителей изменить пьянство подростков, вождение в нетрезвом состоянии и вождение с нарушением поведения водителя.
Предыдущие краткие вмешательства с участием родителей в этой лаборатории предоставили достаточные предварительные доказательства участия, общения и эффективности для изменения употребления алкоголя несовершеннолетними, чтобы гарантировать крупномасштабное всестороннее исследование.
В исследовании будет использоваться чрезвычайно строгий дизайн, который соответствует критериям эффективности Общества профилактических исследований, как описано у Flay et al., национально репрезентативная выборка, оцененная на 3-х волнах (исходный уровень, 6 мес. и 12 мес.) для изучения обобщаемости и устойчивые эффекты и подгруппа латиноамериканцев / латиноамериканцев с избыточной выборкой для изучения потенциала родительского вмешательства для уменьшения неравенства в отношении здоровья в недостаточно обслуживаемом населении.
Цели заключаются в следующем: Цель 1: Оценить эффективность родительского вмешательства (краткосрочное и долгосрочное); Цель 2: Изучить медиаторы PBI, которые напрямую влияют на пьянство, вождение в нетрезвом состоянии и вождение с нарушением поведения водителя; и Цель 3: Определить модераторов, которые помогут информировать будущую адаптацию и повышение эффективности вмешательства.
Если исследование будет успешным, оно обеспечит простую в реализации и недорогую альтернативу, которую можно широко распространить для решения этой важной проблемы общественного здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2352
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- И родитель, и подросток соглашаются (формируя тестовую единицу диады); Они входят в группу участников KnowledgePanel GfK.
Критерий исключения:
- Вне подросткового возрастного диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
ТАУ
|
|
|
Экспериментальный: MADD Материалы
Справочник, разработанный MADD и PI, чтобы помочь родителям обсудить употребление алкоголя несовершеннолетними, поведение и последствия со своими подростками.
|
Справочник, разработанный MADD и PI, чтобы помочь родителям обсудить употребление алкоголя несовершеннолетними, поведение и последствия со своими подростками.
|
|
Экспериментальный: Общие материалы хирурга
Информация, опубликованная Генеральным хирургом о подростках и употреблении алкоголя
|
Информация, опубликованная Генеральным хирургом о подростках и употреблении алкоголя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типичное употребление алкоголя на выходных (DDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Типичное употребление алкоголя в выходные дни оценивалось с помощью вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ; Collins et al., 1985), в котором подросткам предлагалось указать количество выпитых ими напитков в типичные пятницу и субботу в течение последних 6 месяцев.
Эти два пункта были суммированы, чтобы создать количество типичных напитков на выходных.
Более высокие баллы указывают на то, что подросток потреблял больше напитков в обычные выходные.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Отказ от поездок с инвалидными водителями
Временное ограничение: T4 (12 месяцев после исходного уровня)
|
Отказ от вождения водителями с ограниченными возможностями оценивался с помощью двух пунктов, адаптированных из Hultgren et al (2018).
Подростков попросили указать, сколько раз они отказывались от поездки водителю, который употреблял алкоголь, и сколько раз они отказывались от поездки водителю, который употреблял какие-либо наркотики, кроме алкоголя (например, марихуану, опиоиды) за последние 6 месяцев. .
Ответы были суммированы, чтобы указать, сколько раз они отказывались от поездок от водителей с ограниченными физическими возможностями за последние 6 месяцев.
Более высокие баллы указывают на то, что участник отказался от большего количества поездок от водителей с ограниченными возможностями.
|
T4 (12 месяцев после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность ездить в машине с инвалидом за рулем
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Готовность к езде в автомобиле с неполноценным водителем оценивалась с помощью двух вопросов, адаптированных из Hultgren et al. (2018).
Подростки ответили, используя 7-балльную шкалу, которая варьировалась от (0) категорически не согласен до (6) полностью согласен с уровнем своего согласия со следующими утверждениями: «Я готов быть пассажиром в транспортном средстве, если водитель употребил алкоголь. "
и «Я готов быть пассажиром в транспортном средстве, если водитель употребил какие-либо наркотики, кроме алкоголя (например, марихуану, экстази, опиоиды)».
Ответы усреднялись для получения среднего балла.
Более высокие баллы указывают на то, что участник более готов быть пассажиром в машине с инвалидом за рулем.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 187458
- R01AA025301 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MADD Материалы
-
BenQ Materials CorporationЗавершенный
-
BenQ Materials CorporationЗавершенный