Project MADD - NIH Minderjarige DUI en Ride
9 juni 2023 bijgewerkt door: Robert Turrisi, Penn State University
Een interventie onderzoeken om rijden onder invloed van minderjarigen en rijden met gehandicapte bestuurders te verminderen
Project MADD was ontworpen om te proberen de alarmerende trends met betrekking tot rijden onder invloed te beteugelen en om het veld vooruit te helpen door het vermogen van een korte ouderinterventie te testen om het alcoholgebruik, het rijden onder invloed en het rijden met verminderd rijgedrag van adolescenten te veranderen.
Het doel van dit project is om een eenvoudig te implementeren en goedkope alternatieve op ouders gebaseerde interventie te bieden die op grote schaal kan worden verspreid om dit belangrijke volksgezondheidsprobleem aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rijden onder invloed is een groot probleem voor de volksgezondheid.
De National Highway Traffic Safety Administration meldde dat in 2014 bijna 10.000 mensen omkwamen bij aan alcohol gerelateerde ongevallen in de VS.
Het probleem wordt nog groter als men bedenkt dat elk jaar meer dan 1,3 miljoen automobilisten in de VS worden gearresteerd wegens rijden onder invloed van alcohol.
Hoe alarmerend deze statistieken ook zijn, ze verbleken in vergelijking met schattingen die aangeven dat ze slechts 1% vertegenwoordigen van de 121 miljoen zelfgerapporteerde afleveringen van rijden onder invloed van alcohol onder Amerikaanse bestuurders per jaar.
Het voorgestelde onderzoek zal proberen deze alarmerende trends te beteugelen en het veld vooruit te helpen door een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit te voeren die het vermogen van een korte ouderinterventie test om het alcoholgebruik, het rijden onder invloed en het rijden met verminderd rijgedrag van adolescenten te veranderen.
Eerdere korte op ouders gebaseerde interventies uit dit laboratorium hebben voldoende voorlopig bewijs opgeleverd van participatie, communicatie en werkzaamheid voor het veranderen van alcoholgebruik door minderjarigen om een grootschalige uitgebreide studie te rechtvaardigen.
De studie zal een uiterst rigoureus ontwerp gebruiken dat voldoet aan de Society for Prevention Research Criteria for Efficacy zoals beschreven in Flay et al., een nationaal representatieve steekproef beoordeeld op 3-golven (baseline, 6 maanden en 12 maanden) om de generaliseerbaarheid en aanhoudende effecten, en een overbemonsterde Latijns-Amerikaanse/Latino-subgroep om het potentieel van de ouderinterventie te onderzoeken om gezondheidsverschillen in een achtergestelde bevolking te verminderen.
De doelen zijn als volgt: Doel 1: Evalueer de effectiviteit van de ouderinterventie (korte en lange termijn); Doel 2: onderzoek naar bemiddelaars van de PBI die direct invloed hebben op drinken, rijden onder invloed en rijden met rijgedrag onder invloed; en doel 3: moderatoren identificeren om te helpen bij toekomstige afstemming en verbetering van de effectiviteit van interventies.
Voor zover het onderzoek succesvol is, zal het een gemakkelijk te implementeren en goedkoop alternatief bieden dat op grote schaal kan worden verspreid om dit belangrijke volksgezondheidsprobleem aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2352
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder en tiener stemmen beiden in (vormen een dyade-testeenheid); Ze maken deel uit van de deelnemerspool van het KnowledgePanel van GfK
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de tienerleeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
TAU
|
|
|
Experimenteel: MADD-materialen
Handboek ontwikkeld door MADD en de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van alcoholgebruik, gedragingen en gevolgen door minderjarigen met hun tieners
|
Handboek ontwikkeld door MADD en de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van alcoholgebruik, gedragingen en gevolgen door minderjarigen met hun tieners
|
|
Experimenteel: Chirurg algemene materialen
Informatie gepubliceerd door de Surgeon General over tieners en drinken
|
Informatie gepubliceerd door de Surgeon General over tieners en drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typisch weekend drinken (DDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Typisch weekenddrinken werd beoordeeld met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985), die tieners vroeg om aan te geven hoeveel drankjes ze op een typische vrijdag en zaterdag in de afgelopen 6 maanden dronken.
Deze twee items werden opgeteld om het aantal typische weekendborrels te creëren.
Hogere scores geven aan dat de tiener tijdens een typisch weekend meer drankjes heeft gedronken.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Weigeren om te rijden met gehandicapte chauffeurs
Tijdsspanne: T4 (12 maanden na baseline)
|
Afnemend rijden met chauffeurs met een beperking werd beoordeeld met twee items overgenomen van Hultgren et al (2018).
Tieners werd gevraagd om het aantal keren aan te geven dat ze een rit weigerden van een bestuurder die alcohol gebruikte en het aantal keren dat ze een rit weigerden van een bestuurder die een andere drug dan alcohol gebruikte (bijvoorbeeld marihuana, opioïden) in de afgelopen 6 maanden .
De antwoorden werden opgeteld om het aantal keren aan te geven dat ze in de afgelopen 6 maanden ritten van chauffeurs met een beperking hebben geweigerd.
Hogere scores geven aan dat de deelnemer meer ritten van gehandicapte chauffeurs heeft geweigerd.
|
T4 (12 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om in een auto te rijden met een gehandicapte bestuurder
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De bereidheid om in een auto te rijden met een bestuurder met een beperking werd beoordeeld met twee items overgenomen van Hultgren et al. (2018).
Tieners reageerden met behulp van een 7-puntsschaal die liep van (0) helemaal niet mee eens tot (6) helemaal mee eens in hoeverre ze het eens waren met de volgende uitspraken: "Ik ben bereid om passagier in een voertuig te zijn als de bestuurder alcohol heeft gedronken. "
en "Ik ben bereid om passagier in een voertuig te zijn als de bestuurder andere drugs dan alcohol heeft gebruikt (bijv. Marihuana, XTC, opioïden).".
De antwoorden werden gemiddeld om een gemiddelde score te creëren.
Hogere scores geven aan dat de deelnemer meer bereid is om passagier te zijn in een auto met een gehandicapte bestuurder.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 187458
- R01AA025301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .