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Progetto MADD - NIH Underage DUI and Ride

9 giugno 2023 aggiornato da: Robert Turrisi, Penn State University

Esame di un intervento per ridurre la guida in stato di ebrezza dei minorenni e la guida con conducenti in difficoltà

Il progetto MADD è stato progettato per tentare di frenare le tendenze allarmanti relative alla guida in stato di ebbrezza e per far avanzare il campo testando la capacità di un breve intervento dei genitori per cambiare il consumo di alcol, la guida compromessa e la guida con comportamenti di guida compromessi da parte degli adolescenti. Lo scopo di questo progetto è fornire un intervento genitoriale alternativo facile da implementare ea basso costo che possa essere ampiamente diffuso per affrontare questo importante problema di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La guida in stato di ebbrezza è un grave problema di salute pubblica. La National Highway Traffic Safety Administration ha riferito che quasi 10.000 persone sono morte in incidenti legati all'alcol negli Stati Uniti nel 2014. Il problema è ulteriormente amplificato se si considera che ogni anno oltre 1,3 milioni di conducenti negli Stati Uniti vengono arrestati per guida in stato di ebbrezza. Per quanto allarmanti siano queste statistiche, impallidiscono rispetto alle stime che indicano che rappresentano solo l'1% dei 121 milioni di episodi di guida in stato di ebbrezza auto-segnalati tra i conducenti statunitensi ogni anno. La ricerca proposta tenterà di frenare queste tendenze allarmanti e far avanzare il campo conducendo uno studio controllato randomizzato per testare la capacità di un breve intervento dei genitori di cambiare il consumo di alcol, la guida compromessa e la guida con comportamenti di guida compromessi da parte degli adolescenti. Precedenti brevi interventi basati sui genitori di questo laboratorio hanno fornito prove preliminari sufficienti di partecipazione, comunicazione ed efficacia per cambiare il consumo di alcol da parte dei minorenni da giustificare uno studio completo su larga scala. Lo studio utilizzerà un disegno estremamente rigoroso che soddisfa i criteri di efficacia della Society for Prevention Research come descritto in Flay et al., un campione rappresentativo a livello nazionale valutato a 3 onde (basale, 6 mesi e 12 mesi) per esaminare la generalizzabilità e effetti sostenuti e un sottogruppo ispanico / latino sovracampionato per esaminare il potenziale dell'intervento dei genitori per ridurre una disparità di salute in una popolazione svantaggiata. Gli obiettivi sono i seguenti: Obiettivo 1: valutare l'efficacia dell'intervento dei genitori (a breve ea lungo termine); Obiettivo 2: Esaminare i mediatori del PBI che influenzano direttamente l'alcol, la guida compromessa e la guida con comportamenti di guida compromessi; e Obiettivo 3: Identificare i moderatori per aiutare a informare la personalizzazione futura e il miglioramento dell'efficacia dell'intervento. Nella misura in cui la ricerca avrà successo, fornirà un'alternativa facile da implementare ea basso costo che può essere ampiamente diffusa per affrontare questo importante problema di salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2352

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia il genitore che l'adolescente acconsentono (formando un'unità di test della diade); Fanno parte del pool di partecipanti del KnowledgePanel di GfK

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori della fascia di età degli adolescenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
TAU
Sperimentale: Materiali MADD
Manuale sviluppato da MADD e PI per guidare i genitori nella discussione del consumo di alcol, dei comportamenti e delle conseguenze dei minorenni con i loro ragazzi
Manuale sviluppato da MADD e PI per guidare i genitori nella discussione del consumo di alcol, dei comportamenti e delle conseguenze dei minorenni con i loro ragazzi
Sperimentale: Chirurgo Generale Materiali
Informazioni pubblicate dal Surgeon General su adolescenti e alcol
Informazioni pubblicate dal Surgeon General su adolescenti e alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere tipico del fine settimana (DDQ)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Il consumo tipico del fine settimana è stato valutato utilizzando il Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985), che chiedeva agli adolescenti di indicare il numero di drink consumati in un tipico venerdì e sabato negli ultimi 6 mesi. Questi due elementi sono stati sommati per creare il numero di drink tipici del fine settimana. Punteggi più alti indicano che l'adolescente ha consumato un numero maggiore di drink in un tipico fine settimana.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Rifiuto di guidare con conducenti compromessi
Lasso di tempo: T4 (12 mesi dopo il basale)
Il declino della guida con conducenti compromessi è stato valutato con due elementi adattati da Hultgren et al (2018). Agli adolescenti è stato chiesto di indicare il numero di volte in cui hanno rifiutato un passaggio da un conducente che consumava alcol e il numero di volte in cui hanno rifiutato un passaggio da un conducente che consumava droghe diverse dall'alcol (ad es. Marijuana, oppiacei) negli ultimi 6 mesi . Le risposte sono state sommate per indicare il numero di volte in cui hanno rifiutato le corse da conducenti in difficoltà negli ultimi 6 mesi. Punteggi più alti indicano che il partecipante ha rifiutato più corse da guidatori compromessi.
T4 (12 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a guidare un'auto con conducente incapace
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
La disponibilità a guidare un'auto con un guidatore disabile è stata valutata con due elementi adattati da Hultgren et al. (2018). Gli adolescenti hanno risposto utilizzando una scala a 7 punti che andava da (0) Fortemente in disaccordo a (6) Fortemente d'accordo sul loro livello di accordo con le seguenti affermazioni: "Sono disposto a essere un passeggero in un veicolo quando il conducente ha consumato alcol. " e "Sono disposto a essere un passeggero in un veicolo quando il conducente ha consumato droghe diverse dall'alcol (ad esempio marijuana, ecstasy, oppiacei).". Le risposte sono state mediate per creare un punteggio medio. Punteggi più alti indicano che il partecipante è più disposto a essere un passeggero in un'auto con un guidatore disabile.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 187458
  • R01AA025301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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