Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MADD projekt – NIH Underage DUI and Ride

2023. június 9. frissítette: Robert Turrisi, Penn State University

Beavatkozás vizsgálata a kiskorúak DUI-jának és a sérült járművezetőkkel való közlekedés csökkentésére

A MADD projektet arra tervezték, hogy megkísérelje megfékezni az ittas vezetéssel kapcsolatos riasztó trendeket, és előremozdítani a mezőnyt azáltal, hogy egy rövid szülői beavatkozással teszteli, hogy a serdülők alkoholfogyasztását, csökkent vezetési képességét és vezetési képességét csökkent vezetői magatartással módosíthatja. A projekt célja egy könnyen megvalósítható és olcsó alternatív, szülői alapú beavatkozás biztosítása, amely széles körben terjeszthető e fontos népegészségügyi probléma kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ittas vezetés komoly közegészségügyi probléma. A National Highway Traffic Safety Administration jelentése szerint 2014-ben közel 10 000 ember halt meg alkohollal összefüggő balesetekben az Egyesült Államokban. A probléma tovább fokozódik, ha figyelembe vesszük, hogy az Egyesült Államokban évente több mint 1,3 millió sofőrt tartóztatnak le alkoholfogyasztás miatti vezetés miatt. Bármennyire is riasztóak ezek a statisztikák, elhalványulnak azokhoz a becslésekhez képest, amelyek azt mutatják, hogy az egyesült államokbeli sofőrök körében évente csak 1%-át teszik ki a 121 millió, önbevallott alkoholfogyasztási zavarral járó vezetési epizódnak. A javasolt kutatás megkísérli megfékezni ezeket a riasztó trendeket, és előremozdítani a területet egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével, amely egy rövid szülői beavatkozással vizsgálja a serdülők alkoholfogyasztásának, csökkent vezetési képességének és vezetési képességének megváltoztatását. Az ebből a laborból származó korábbi, rövid, szülői beavatkozások elegendő előzetes bizonyítékot szolgáltattak a részvételről, a kommunikációról és a kiskorúak alkoholfogyasztásának megváltoztatásának hatékonyságáról ahhoz, hogy egy nagyszabású átfogó vizsgálatot indokoljanak. A tanulmány egy rendkívül szigorú felépítést alkalmaz, amely megfelel a Flay és munkatársai által leírt, országosan reprezentatív mintán, amelyet 3 hullámon (alapvonal, 6 hónap és 12 hónap) írnak le az általánosíthatóság és az általánosíthatóság vizsgálatára. tartós hatásokat, és egy túlmintás spanyol/latin alcsoportot, hogy megvizsgálja a szülői beavatkozás azon képességét, hogy csökkentse az egészségi egyenlőtlenségeket egy alullátott populációban. A célok a következők: 1. cél: A szülői beavatkozás (rövid és hosszú távú) hatékonyságának értékelése; 2. cél: Vizsgálja meg a PBI közvetítőit, amelyek közvetlenül befolyásolják az ittas vezetést, a csökkent vezetési képességet és a csökkent járművezetői magatartást; és 3. cél: A moderátorok azonosítása, hogy segítsenek tájékozódni a jövőbeni testreszabásról és a beavatkozás hatékonyságának javításáról. Amennyiben a kutatás sikeres, könnyen megvalósítható és alacsony költségű alternatívát kínál, amely széles körben terjeszthető e fontos közegészségügyi probléma kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2352

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Penn State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülő és a tinédzser beleegyezik (diád tesztelő egységet alkotnak); Részei a GfK KnowledgePanel résztvevőinek

Kizárási kritériumok:

  • A tinédzser korhatáron kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
TAU
Kísérleti: MADD anyagok
A MADD és a PI által kifejlesztett kézikönyv, amely segíti a szülőket a kiskorúak alkoholfogyasztásának, viselkedésének és következményeinek megbeszélésében tinédzsereivel
A MADD és a PI által kifejlesztett kézikönyv, amely segíti a szülőket a kiskorúak alkoholfogyasztásának, viselkedésének és következményeinek megbeszélésében tinédzsereivel
Kísérleti: Sebész Általános anyagok
A Surgeon General által közzétett információk a tinédzserekről és az alkoholfogyasztásról
A Surgeon General által közzétett információk a tinédzserekről és az alkoholfogyasztásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tipikus hétvégi italozás (DDQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
A tipikus hétvégi alkoholfogyasztást a Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985) segítségével értékelték, amely arra kérte a tinédzsereket, hogy jelöljék meg, hány italt fogyasztottak egy tipikus pénteken és szombaton az elmúlt 6 hónap során. Ezt a két tételt összeadtuk, hogy meghatározzuk a tipikus hétvégi italok számát. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a tinédzser több italt fogyasztott egy tipikus hétvégén.
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
Csökkent járművezetőkkel való utazás visszautasítása
Időkeret: T4 (12 hónappal az alaphelyzet után)
A mozgássérült sofőrök csökkenő lovaglását Hultgren és munkatársai (2018) két elemével értékelték. A tinédzsereket arra kérték, hogy jelezzék, hányszor utasítottak vissza egy alkoholt fogyasztó sofőrtől, és hányszor utasítottak vissza egy olyan sofőrtől, aki az elmúlt 6 hónapban nem fogyasztott alkoholt (például marihuánát, opioidokat) . A válaszokat összegezve jelezték, hogy az elmúlt 6 hónapban hányszor utasították el a sérült sofőrök utazásait. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevő több mozgássérült sofőrtől utasított vissza.
T4 (12 hónappal az alaphelyzet után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlandóság autózni fogyatékos vezetővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
A mozgássérült vezetővel való autózásra való hajlandóságot a Hultgren és munkatársai által adaptált két elem segítségével értékelték. (2018). A tizenévesek egy hétfokozatú skálán válaszoltak, amely (0) Egyáltalán nem ért egyet (6) Teljes mértékben egyetért azzal, hogy egyetértenek a következő állításokkal: „Ha a sofőr alkoholt fogyasztott, hajlandó vagyok utas lenni egy járműben. " és „Ha a sofőr az alkoholon kívül bármilyen más kábítószert (pl. marihuánát, ecstasyt, opioidokat) fogyasztott, hajlandó vagyok utas lenni egy járműben. A válaszokat átlagoltuk az átlagpontszám létrehozásához. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevő nagyobb hajlandóságot mutat arra, hogy egy sérült vezetővel rendelkező autó utasa legyen.
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 187458
  • R01AA025301 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MADD anyagok

Iratkozz fel