Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt MADD - NIH Nezletilí DUI a Ride

9. června 2023 aktualizováno: Robert Turrisi, Penn State University

Zkoumání intervence ke snížení DUI nezletilých a jízda s postiženými řidiči

Projekt MADD byl navržen tak, aby se pokusil omezit alarmující trendy související s řízením pod vlivem alkoholu a posunout pole kupředu testováním schopnosti krátkého zásahu rodičů změnit u dospívajících alkohol, zhoršené řízení a jízdu se zhoršeným chováním řidiče. Cílem tohoto projektu je poskytnout snadno implementovatelnou a nízkonákladovou alternativní rodičovskou intervenci, kterou lze široce šířit za účelem řešení tohoto důležitého problému veřejného zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení pod vlivem alkoholu je velkým problémem veřejného zdraví. Národní úřad pro bezpečnost silničního provozu oznámil, že v roce 2014 zemřelo při nehodách souvisejících s alkoholem v USA téměř 10 000 lidí. Problém se ještě zvětší, když vezmeme v úvahu, že každý rok je v USA zatčeno více než 1,3 milionu řidičů za řízení pod vlivem alkoholu. Jakkoli alarmující jsou tyto statistiky, blednou ve srovnání s odhady, které ukazují, že představují pouze 1 % ze 121 milionů samostatně hlášených epizod řízení pod vlivem alkoholu mezi americkými řidiči každý rok. Navrhovaný výzkum se pokusí omezit tyto alarmující trendy a posunout pole kupředu provedením randomizované kontrolované studie, která testuje schopnost krátké intervence rodičů změnit u dospívajících alkohol, zhoršené řízení a jízdu se zhoršeným chováním řidiče. Předchozí krátké intervence rodičů z této laboratoře poskytly dostatečné předběžné důkazy o účasti, komunikaci a účinnosti pro změnu pití nezletilých, aby si zasloužily rozsáhlou komplexní studii. Studie bude používat extrémně přísný design, který splňuje kritéria společnosti pro výzkum prevence pro účinnost, jak je popsáno ve Flay et al., národní reprezentativní vzorek hodnocený ve 3 vlnách (základní stav, 6 měsíců a 12 měsíců), aby se prozkoumala zobecnitelnost a trvalé účinky a převzorkování hispánské/latino podskupiny, aby se prozkoumal potenciál rodičovské intervence ke snížení zdravotních rozdílů v populaci s nedostatečnou obsluhou. Cíle jsou následující: Cíl 1: Vyhodnotit účinnost rodičovské intervence (krátkodobé a dlouhodobé); Cíl 2: Prozkoumat mediátory PBI, které přímo ovlivňují pití, zhoršené řízení a jízdu s narušeným chováním řidiče; a Cíl 3: Identifikovat moderátory, kteří pomohou při budoucím přizpůsobení a zlepšení účinnosti intervence. Pokud bude výzkum úspěšný, poskytne snadno implementovatelnou a levnou alternativu, kterou lze široce šířit za účelem řešení tohoto důležitého problému veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů i mladistvých (vytvoření jednotky testování dvojic); Jsou součástí skupiny účastníků KnowledgePanel společnosti GfK

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí dospívajících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
TAU
Experimentální: Materiály MADD
Příručka vyvinutá MADD a PI, která má vést rodiče při diskuzi o pití nezletilých, chování a důsledcích s jejich dospívajícími
Příručka vyvinutá MADD a PI, která má vést rodiče při diskuzi o pití nezletilých, chování a důsledcích s jejich dospívajícími
Experimentální: Všeobecné materiály pro chirurga
Informace zveřejněné generálním chirurgem o mladistvých a pití
Informace zveřejněné generálním chirurgem o mladistvých a pití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typické víkendové pití (DDQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Typické víkendové pití bylo hodnoceno pomocí dotazníku Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985), který žádal dospívající, aby uvedli počet nápojů, které vypili v typický pátek a sobotu během posledních 6 měsíců. Tyto dvě položky byly sečteny a vytvořily počet typických víkendových drinků. Vyšší skóre naznačuje, že dospívající konzumoval vyšší počet nápojů o typickém víkendu.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Odmítám jezdit s postiženými řidiči
Časové okno: T4 (12 měsíců po výchozím stavu)
Klesající jízda s postiženými řidiči byla hodnocena pomocí dvou položek upravených podle Hultgrena et al (2018). Dospívající byli požádáni, aby uvedli, kolikrát odmítli jízdu od řidiče, který požil alkohol, a kolikrát odmítli jízdu od řidiče, který požil jinou drogu než alkohol (např. marihuanu, opioidy) za posledních 6 měsíců . Odpovědi byly sečteny tak, aby indikovaly, kolikrát za posledních 6 měsíců odmítli jízdy od handicapovaných řidičů. Vyšší skóre naznačuje, že účastník odmítl více jízd od handicapovaných řidičů.
T4 (12 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota jet v autě s handicapovaným řidičem
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Ochota jet v autě s postiženým řidičem byla hodnocena pomocí dvou položek upravených podle Hultgrena et al. (2018). Dospívající odpovídali pomocí 7bodové škály, která se pohybovala od (0) Rozhodně nesouhlasím až (6) Rozhodně souhlasím s mírou svého souhlasu k následujícím výrokům: „Jsem ochoten být spolujezdcem ve vozidle, když řidič požil alkohol. " a „Jsem ochoten být spolujezdcem ve vozidle, pokud řidič požil jakoukoli jinou drogu než alkohol (např. marihuanu, extázi, opioidy).“. Odpovědi byly zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre. Vyšší skóre naznačuje, že účastník je ochotnější být pasažérem v autě s postiženým řidičem.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Turrisi, Ph.D., Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 187458
  • R01AA025301 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Materiály MADD

Předplatit