Bre-Flex 対 Peek によって作製された上顎両側有界部分義歯の筋活動評価
2018年4月14日 更新者：ahmed salama sayed tantawy、Cairo University
Bre-Flex 対 Peek によって作製された上顎両側境界部分義歯の筋活動評価 (無作為化臨床試験)
2 種類の義歯床材 (Breflex と PEEK) を使用した、部分義歯装着者 (クラス III 修正 1 ケネディ分類) の咬筋の筋活動を、筋電図を用いて評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、Kennedy クラス III モディフィケーション I の上部部分無歯顎隆起を持っている必要があります。
- 残りの歯は良好な歯周状態にあり、摩耗や歯肉退縮の兆候はありません。
- すべての患者は、骨格角度のクラス I の上顎と下顎の関係があり、十分な顎間距離があります。
- 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある全身性または神経筋障害がないこと。
- 顎関節症がないこと。
- 患者は口腔衛生が良好で、齲蝕指数が低い。
除外基準:
- 歯ぎしりや食いしばりなどの異常な癖のある方。
- 糖尿病、甲状腺または副甲状腺ホルモン疾患などのホルモン障害を有する患者は含まれていませんでした。
- 骨のサポートが損なわれた歯。
- 口腔乾燥症または唾液分泌過多の患者。
- 舌の動きやサイズに異常がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Bre-flexグループ
Bre-flex 部分義歯を装着する上顎クラス III モディフィケーション I の無歯顎患者
|
Bre.flex 素材で作られた部分入れ歯。
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実験的：PEEKグループ
上顎クラス III モディフィケーション I で、PEEK 部分義歯を受ける無歯顎患者
|
PEEK素材で作られた部分入れ歯。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉活動
時間枠：一か月
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2 種類の義歯床材 (Breflex と PEEK) を使用した、部分義歯装着者 (クラス III 修正 1 ケネディ分類) の咬筋の筋活動を、筋電図を用いて評価します。
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年5月1日
一次修了 (予期された)
2018年8月1日
研究の完了 (予期された)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月14日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月14日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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