Valutazione dell'attività muscolare della protesi parziale delimitata bilaterale mascellare fabbricata da Bre-Flex Versus Peek
14 aprile 2018 aggiornato da: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Valutazione dell'attività muscolare della protesi parziale delimitata bilaterale mascellare fabbricata da Bre-Flex Versus Peek (studio clinico randomizzato)
Valutazione dell'attività muscolare del massetere in portatori di protesi dentarie parziali (classe III modifica 1 classificazione Kennedy) con due diversi materiali per protesi (Breflex e PEEK) mediante elettromiografo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti devono avere creste parzialmente edentule superiori modificate I della classe Kennedy III.
- I denti rimanenti hanno buone condizioni parodontali, senza segni di logoramento o recessione gengivale.
- Tutti i pazienti hanno una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e hanno una distanza interarcata sufficiente.
- Esente da qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.
- Esente da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
- I pazienti hanno una buona igiene orale e un basso indice di carie.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con abitudini anormali come il bruxismo o il serramento.
- Non sono stati inclusi i pazienti con disturbi ormonali come diabete, malattie ormonali della tiroide o delle paratiroidi.
- Denti con supporto osseo compromesso.
- Paziente con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Paziente con comportamento e/o dimensioni della lingua anormali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Breflex
Modifica mascellare di classe III I pazienti edentuli che riceveranno protesi parziali Bre-flex
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Protesi parziale realizzata in materiale Bre.flex.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo SBIRCIATA
Modificazione mascellare di classe III I pazienti edentuli che riceveranno protesi parziali in PEEK
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Protesi parziale realizzata in materiale PEEK.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività muscolare
Lasso di tempo: un mese
|
Valutazione dell'attività muscolare del massetere in portatori di protesi dentarie parziali (classe III modifica 1 classificazione Kennedy) con due diversi materiali per protesi (Breflex e PEEK) mediante elettromiografo.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASalama
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Protesi parziale mascellare Bre-flex
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