Оценка мышечной активности верхнечелюстного частичного протеза с двусторонней окантовкой, изготовленного из Bre-Flex, по сравнению с Peek
14 апреля 2018 г. обновлено: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Оценка активности мышц верхнечелюстного частичного зубного протеза с двусторонней окантовкой, изготовленного с помощью Bre-Flex, по сравнению с Peek (рандомизированное клиническое исследование)
Оценка мышечной активности жевательных мышц у носителей частичных протезов с опорой на зубы (класс III, модификация 1 по классификации Кеннеди) с использованием двух различных материалов для протезов (Breflex и PEEK) с помощью электромиографа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны иметь класс III по Кеннеди, модификация I, верхние частичные адентические гребни.
- Остальные зубы в хорошем пародонтальном состоянии, без признаков стирания или рецессии десны.
- Все пациенты имеют челюстно-нижнечелюстное соотношение I класса по скелету и достаточное межзубное расстояние.
- Без каких-либо системных или нервно-мышечных расстройств, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.
- Без каких-либо заболеваний височно-нижнечелюстного сустава.
- У пациентов хорошая гигиена полости рта и низкий индекс кариеса.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие ненормальные привычки, такие как бруксизм или стискивание.
- Пациенты с гормональными нарушениями, такими как сахарный диабет, гормональные заболевания щитовидной или паращитовидной железы, не включались.
- Зубы с нарушенной костной опорой.
- Пациент с ксеростомией или чрезмерным слюноотделением.
- Пациент с ненормальным поведением и/или размером языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бре-флекс группа
Пациенты с полной адентией класса III модификации I верхней челюсти, которым будут установлены частичные протезы Bre-flex.
|
Частичный протез из материала Bre.flex.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПЭЭК
Пациенты с полной адентией класса III модификации I верхней челюсти, которым будут установлены частичные протезы из PEEK.
|
Частичный протез из материала PEEK.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: один месяц
|
Оценка мышечной активности жевательных мышц у носителей частичных протезов с опорой на зубы (класс III, модификация 1 по классификации Кеннеди) с использованием двух различных материалов для протезов (Breflex и PEEK) с помощью электромиографа.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASalama
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .