Bewertung der Muskelaktivität einer beidseitig begrenzten Teilprothese im Oberkiefer, die mit Bre-Flex im Vergleich zu Peek hergestellt wurde
14. April 2018 aktualisiert von: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Bewertung der Muskelaktivität einer beidseitig begrenzten Teilprothese im Oberkiefer, hergestellt mit Bre-Flex im Vergleich zu Peek (randomisierte klinische Studie)
Bewertung der Muskelaktivität des Masseters bei zahngetragenen Teilprothesenträgern (Klasse III Modifikation 1 Kennedy-Klassifikation) mit zwei verschiedenen Prothesenbasismaterialien (Breflex und PEEK) mittels Elektromyograph.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten müssen obere teilweise zahnlose Kieferkämme der Kennedy-Klasse III Modifikation I aufweisen.
- Die restlichen Zähne haben einen guten parodontalen Zustand, ohne Anzeichen von Abrieb oder Gingivarezession.
- Alle Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Relation der Klasse I von skeletal Angle und einen ausreichenden Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
- Frei von jeglichen Tempomandibulargelenkstörungen.
- Die Patienten haben eine gute Mundhygiene und einen niedrigen Kariesindex.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormen Angewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen.
- Patienten mit hormonellen Störungen wie Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsen-Hormonerkrankungen wurden nicht eingeschlossen.
- Zähne mit beeinträchtigter Knochenunterstützung.
- Patient mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
- Patient mit abnormalem Zungenverhalten und/oder -größe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bre-flex-Gruppe
Zahnlose Patienten der Oberkieferklasse III Modifikation I, die eine Bre-flex-Teilprothese erhalten
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Teilprothese aus Bre.flex-Material.
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EXPERIMENTAL: PEEK-Gruppe
Zahnlose Patienten der Oberkieferklasse III Modifikation I, die eine Teilprothese aus PEEK erhalten
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Teilprothese aus PEEK-Material.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelaktivität
Zeitfenster: ein Monat
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Bewertung der Muskelaktivität des Masseters bei zahngetragenen Teilprothesenträgern (Klasse III Modifikation 1 Kennedy-Klassifikation) mit zwei verschiedenen Prothesenbasismaterialien (Breflex und PEEK) mittels Elektromyograph.
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASalama
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Teilprothese Bre-flex Oberkiefer
-
Cairo UniversityUnbekannt