Evaluación de la actividad muscular de una dentadura postiza parcial limitada bilateral maxilar fabricada por Bre-Flex versus Peek
14 de abril de 2018 actualizado por: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Evaluación de la actividad muscular de una dentadura postiza parcial limitada bilateral maxilar fabricada por Bre-Flex versus Peek (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluación de la actividad muscular del masetero en portadores de prótesis parciales dentosoportadas (clasificación de Kennedy clase III modificación 1) con dos materiales de base de prótesis diferentes (Breflex y PEEK) mediante electromiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener crestas parcialmente edéntulas superiores clase III modificación I de Kennedy.
- Los dientes remanentes tienen buen estado periodontal, sin signos de desgaste o recesión gingival.
- Todos los pacientes tienen una relación maxilomandibular de clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcadas.
- Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
- Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular.
- Los pacientes tienen buena higiene bucal y bajo índice de caries.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hábitos anormales como bruxismo o apretamiento.
- No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.
- Dientes con soporte óseo comprometido.
- Paciente con xerostomía o salivación excesiva.
- Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo bre-flex
Pacientes edéntulos maxilares clase III modificación I que recibirán prótesis parcial Bre-flex
|
Prótesis parcial fabricada con material Bre.flex.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo PEEK
Pacientes edéntulos maxilares clase III modificación I que recibirán prótesis parcial PEEK
|
Prótesis parcial fabricada con material PEEK.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad muscular
Periodo de tiempo: un mes
|
Evaluación de la actividad muscular del masetero en portadores de prótesis parciales dentosoportadas (clasificación de Kennedy clase III modificación 1) con dos materiales de base de prótesis diferentes (Breflex y PEEK) mediante electromiografía.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASalama
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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