Bre-Flexin valmistaman molemminpuolisen rajatun osittaisen hammasproteesin lihastoiminnan arviointi versus Peek
lauantai 14. huhtikuuta 2018 päivittänyt: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Bre-Flexin valmistaman molemminpuolisen rajatun osittaisen hammasproteesin lihastoiminnan arviointi versus Peek (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Pureskelijoiden lihastoiminnan arviointi hampaiden osittaisten proteesien käyttäjillä (luokka III modifikaatio 1 Kennedyn luokitus) kahdella eri proteesipohjamateriaalilla (Breflex ja PEEK) elektromyografin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on oltava Kennedyn luokan III modifikaatio I yläosan osittain hampaattomat harjanteet.
- Jäljellä olevilla hampailla on hyvä periodontaalinen kunto, eikä niissä ole merkkejä kulumisesta tai ikenen lamasta.
- Kaikilla potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä välimatka.
- Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
- Vapaa mistään tempro-leuan nivelhäiriöstä.
- Potilailla on hyvä suuhygienia ja matala kariesindeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaaleja tapoja, kuten bruksismi tai puristus.
- Potilaita, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, kuten diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hormonaalisia sairauksia, ei otettu mukaan.
- Hampaat, joiden luusto on heikentynyt.
- Potilas, jolla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Potilas, jolla on epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-flex ryhmä
Leuan luokan III modifikaatio I hampaattomat potilaat, jotka saavat Bre-flex-osittaisen hammasproteesin
|
Bre.flex-materiaalista valmistettu osittainen proteesi.
|
|
KOKEELLISTA: PEEK ryhmä
Leuan luokan III modifikaatio I hampaattomat potilaat, jotka saavat osittaisen PEEK-proteesin
|
PEEK-materiaalista valmistettu osittainen proteesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Pureskelijoiden lihastoiminnan arviointi hampaiden osittaisten proteesien käyttäjillä (luokka III modifikaatio 1 Kennedyn luokitus) kahdella eri proteesipohjamateriaalilla (Breflex ja PEEK) elektromyografin avulla.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASalama
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bre-flex-leuan osittainen proteesi
-
Cairo UniversityTuntematon