Utvärdering av muskelaktivitet av maxillär bilateral bunden partiell protes tillverkad av Bre-Flex versus Peek
14 april 2018 uppdaterad av: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Utvärdering av muskelaktivitet av maxillär bilateral bunden partiell protes tillverkad av Bre-Flex versus Peek (randomiserad klinisk prövning)
Utvärdering av muskelaktiviteten hos tugg hos tandburen partiell protesbärare (klass III modifikation 1 Kennedys klassificering) med två olika protesbasmaterial (Breflex och PEEK) med hjälp av elektromyograf.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter måste ha Kennedy klass III modifiering I övre delvis tandlösa åsar.
- De återstående tänderna har ett gott parodontalt tillstånd, utan tecken på nötning eller tandköttsnedgång.
- Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt med interarch-avstånd.
- Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
- Fri från alla käkledsstörningar.
- Patienterna har god munhygien och lågt kariesindex.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har onormala vanor som bruxism eller clutching.
- Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.
- Tänder med nedsatt benstöd.
- Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring.
- Patient med onormalt tungbeteende och/eller storlek.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-fllex grupp
Maxillär klass III modifiering I tandlösa patienter som kommer att få Bre-flex partiell protes
|
Delprotes tillverkad av Bre.flex-material.
|
|
EXPERIMENTELL: PEEK grupp
Maxillär klass III modifiering I tandlösa patienter som kommer att få PEEK partiell protes
|
Delprotes tillverkad av PEEK-material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: en månad
|
Utvärdering av muskelaktiviteten hos tugg hos tandburen partiell protesbärare (klass III modifikation 1 Kennedys klassificering) med två olika protesbasmaterial (Breflex och PEEK) med hjälp av elektromyograf.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2018
Första postat (FAKTISK)
24 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASalama
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bre-flex maxillär partiell protes
-
Cairo UniversityOkänd