Muskelaktivitetsevaluering af maksillær bilateral afgrænset partiel protese fremstillet af Bre-Flex Versus Peek
14. april 2018 opdateret af: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Muskelaktivitetsevaluering af maksillær bilateral afgrænset partiel protese fremstillet af Bre-Flex Versus Peek (Randomiseret klinisk forsøg)
Evaluering af muskelaktiviteten hos tømmer hos tandbårne partielle proteser (klasse III modifikation 1 Kennedys klassifikation) med to forskellige protesebasematerialer (Breflex og PEEK) ved hjælp af elektromyograf.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal have Kennedy klasse III modifikation I øvre delvis tandløse kamme.
- De resterende tænder har god parodontal tilstand, uden tegn på nedslidning eller tandkødsrecess.
- Alle patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrækkelig interarch-afstand.
- Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af tyggemuskler.
- Fri for enhver tempromandibular ledlidelse.
- Patienterne har god mundhygiejne og lavt cariesindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormale vaner som bruxisme eller knugende.
- Patienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirtelhormonsygdomme blev ikke inkluderet.
- Tænder med kompromitteret knoglestøtte.
- Patient med xerostomi eller overdreven salivation.
- Patient med unormal tungeadfærd og/eller størrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-fllex gruppe
Maxillær klasse III modifikation I tandløse patienter, der vil modtage Bre-flex delprotese
|
Delprotese fremstillet af Bre.flex materiale.
|
|
EKSPERIMENTEL: PEEK gruppe
Maxillær klasse III modifikation I tandløse patienter, der vil modtage PEEK partiel protese
|
Delprotese fremstillet af PEEK-materiale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: en måned
|
Evaluering af muskelaktiviteten hos tømmer hos tandbårne partielle proteser (klasse III modifikation 1 Kennedys klassifikation) med to forskellige protesebasematerialer (Breflex og PEEK) ved hjælp af elektromyograf.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASalama
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bre-flex maxillær delprotese
-
Cairo UniversityUkendtCandida Albicans infektion