Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywności mięśniowej protezy częściowej ograniczonej obustronnie w szczęce wykonanej metodą Bre-Flex Versus Peek

14 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University

Ocena aktywności mięśniowej protezy częściowej ograniczonej obustronnie szczęki wykonanej przez Bre-Flex Versus Peek (randomizowane badanie kliniczne)

Ocena czynności mięśni żwaczy u użytkowników protez szkieletowych (klasa III modyfikacja 1 wg Kennedy'ego) z dwoma różnymi materiałami nośnymi protez (Breflex i PEEK) za pomocą elektromiografu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą mieć górne częściowo bezzębne grzbiety w modyfikacji I klasy wg Kennedy'ego.
  • Pozostałe zęby w dobrym stanie przyzębia, bez oznak starcia i recesji dziąseł.
  • Wszyscy pacjenci mają związek szczękowo-żuchwowy I klasy Angle'a szkieletowego i wystarczającą odległość między łukami.
  • Wolne od jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych lub nerwowo-mięśniowych, które mogłyby wpływać na wydajność żucia mięśni narządu żucia.
  • Wolny od jakichkolwiek zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjenci mają dobrą higienę jamy ustnej i niski wskaźnik próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłowymi nawykami, takimi jak bruksizm lub zaciskanie.
  • Nie uwzględniono pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi, takimi jak cukrzyca, choroby tarczycy lub przytarczyc.
  • Zęby z uszkodzonym podparciem kości.
  • Pacjent z kserostomią lub nadmiernym wydzielaniem śliny.
  • Pacjent z nieprawidłowym zachowaniem i/lub rozmiarem języka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Bre-flex
III klasa modyfikacji szczęki I bezzębni pacjenci, którzy otrzymają protezę częściową Bre-flex
Procedura: Częściowa proteza szczękowa Bre-flex
Proteza częściowa wykonana z materiału Bre.flex.
EKSPERYMENTALNY: Grupa PEK
Modyfikacja III klasy szczęki I bezzębni pacjenci, którzy otrzymają protezę częściową PEEK
Procedura: Częściowa proteza szczękowa PEEK
Proteza częściowa wykonana z materiału PEEK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśniowa
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Ocena czynności mięśni żwaczy u użytkowników protez szkieletowych (klasa III modyfikacja 1 wg Kennedy'ego) z dwoma różnymi materiałami nośnymi protez (Breflex i PEEK) za pomocą elektromiografu.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASalama

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja klasy III szczęki I Pacjenci bezzębni

  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
    Zakończony
    Badanie opcji domyślnych w dyrektywach z wyprzedzeniem
    Idiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Częściowa proteza szczękowa Bre-flex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj