Évaluation de l'activité musculaire d'une prothèse partielle maxillaire à limite bilatérale fabriquée par Bre-Flex par rapport à Peek
14 avril 2018 mis à jour par: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Évaluation de l'activité musculaire d'une prothèse partielle maxillaire à limite bilatérale fabriquée par Bre-Flex par rapport à Peek (essai clinique randomisé)
Évaluation de l'activité musculaire du masséter chez les porteurs de prothèses partielles à appui dentaire (classe III modification 1 classification de Kennedy) avec deux matériaux de base de prothèse différents (Breflex et PEEK) au moyen d'un électromyographe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir des crêtes partiellement édentées supérieures de classe III de Kennedy modifiées.
- Les dents restantes ont un bon état parodontal, sans signes d'attrition ou de récession gingivale.
- Tous les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et ont une distance interarcade suffisante.
- Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
- Exempt de tout trouble de l'articulation tempro-mandibulaire.
- Les patients ont une bonne hygiène bucco-dentaire et un faible indice de caries.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des habitudes anormales comme le bruxisme ou la crispation.
- Les patients ayant des troubles hormonaux comme le diabète, les maladies hormonales thyroïdiennes ou parathyroïdiennes n'ont pas été inclus.
- Dents avec support osseux compromis.
- Patient atteint de xérostomie ou de salivation excessive.
- Patient présentant un comportement et/ou une taille de langue anormaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Bre-fllex
Modification maxillaire de classe III I patients édentés qui recevront une prothèse partielle Bre-flex
|
Prothèse partielle fabriquée à partir du matériau Bre.flex.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe PEEK
Modification maxillaire de classe III I patients édentés qui recevront une prothèse partielle en PEEK
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Prothèse partielle fabriquée à partir de matériau PEEK.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité musculaire
Délai: un mois
|
Évaluation de l'activité musculaire du masséter chez les porteurs de prothèses partielles à appui dentaire (classe III modification 1 classification de Kennedy) avec deux matériaux de base de prothèse différents (Breflex et PEEK) au moyen d'un électromyographe.
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2018
Première publication (RÉEL)
24 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASalama
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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