Bre-Flex 与 Peek 制作的上颌双侧有界局部义齿的肌肉活动评估
2018年4月14日 更新者：ahmed salama sayed tantawy、Cairo University
Bre-Flex 与 Peek 制作的上颌双侧有界局部义齿的肌肉活动评估（随机临床试验）
通过肌电图评估使用两种不同义齿基托材料（Breflex 和 PEEK）的牙源性局部义齿佩戴者（III 级修改 1 Kennedy 分类）咬肌的肌肉活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者都必须具有 Kennedy III 级修正 I 上牙槽嵴部分缺牙。
- 其余牙齿牙周状况良好，无磨损或牙龈退缩迹象。
- 所有患者均具有骨性Angle I类上下颌关系，并具有足够的牙弓间距。
- 没有任何可能影响咀嚼肌咀嚼效率的系统性或神经肌肉疾病。
- 没有任何颞下颌关节疾病。
- 患者口腔卫生良好，龋齿指数低。
排除标准：
- 有磨牙症或咬牙等异常习惯的患者。
- 患有激素紊乱如糖尿病、甲状腺或甲状旁腺激素疾病的患者不包括在内。
- 骨骼支撑受损的牙齿。
- 患有口干症或流涎过多的患者。
- 舌头行为和/或大小异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Bre-flex集团
将接受 Bre-flex 局部义齿的上颌 III 类改良 I 缺牙患者
|
由 Bre.flex 材料制成的局部义齿。
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实验性的：PEEK组
将接受 PEEK 局部义齿的上颌 III 类改良 I 缺牙患者
|
由 PEEK 材料制成的局部义齿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉活动
大体时间：一个月
|
通过肌电图评估使用两种不同义齿基托材料（Breflex 和 PEEK）的牙源性局部义齿佩戴者（III 级修改 1 Kennedy 分类）咬肌的肌肉活动。
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月14日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月14日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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