Evaluatie van spieractiviteit van maxillaire bilaterale begrensde partiële prothese vervaardigd door Bre-Flex versus Peek
14 april 2018 bijgewerkt door: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Evaluatie van spieractiviteit van maxillaire bilaterale begrensde gedeeltelijke prothese vervaardigd door Bre-Flex versus Peek (gerandomiseerde klinische proef)
Evaluatie van de spieractiviteit van de kauwspieren bij dragers van gedeeltelijke gebitsprothesen (klasse III modificatie 1 Kennedy's classificatie) met twee verschillende prothesebasismaterialen (Breflex en PEEK) door middel van een elektromyograaf.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten Kennedy klasse III modificatie I bovenste gedeeltelijk tandeloze richels hebben.
- De overige tanden hebben een goede parodontale conditie, zonder tekenen van slijtage of tandvleesrecessie.
- Alle patiënten hebben een klasse I maxillo-mandibulaire relatie van de skelethoek en hebben voldoende interarchale afstand.
- Vrij van elke systemische of neuromusculaire aandoening die de kauwefficiëntie van kauwspieren kan beïnvloeden.
- Vrij van elke temporo-mandibulaire gewrichtsaandoening.
- De patiënten hebben een goede mondhygiëne en een lage cariësindex.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale gewoonten zoals bruxisme of klemmen.
- Patiënten met hormonale stoornissen zoals diabetes, schildklier- of bijschildklierhormoonziekten werden niet opgenomen.
- Tanden met aangetaste botondersteuning.
- Patiënt met xerostomie of overmatige speekselafscheiding.
- Patiënt met abnormaal tonggedrag en/of maat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-flex groep
Maxillaire klasse III modificatie I edentate patiënten die Bre-flex gedeeltelijke prothese zullen ontvangen
|
Partiële prothese vervaardigd uit Bre.flex materiaal.
|
|
EXPERIMENTEEL: PEEK-groep
Maxillaire klasse III modificatie I edentate patiënten die PEEK gedeeltelijke prothese zullen ontvangen
|
Partiële prothese vervaardigd uit PEEK-materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: een maand
|
Evaluatie van de spieractiviteit van de kauwspieren bij dragers van gedeeltelijke gebitsprothesen (klasse III modificatie 1 Kennedy's classificatie) met twee verschillende prothesebasismaterialen (Breflex en PEEK) door middel van een elektromyograaf.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASalama
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bre-flex bovenkaak partiële prothese
-
Cairo UniversityOnbekend