A Bre-Flex által készített, kétoldali korlátos részleges állcsont-fogsor izomaktivitásának értékelése versus Peek
2018. április 14. frissítette: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
A Bre-Flex által készített, kétoldali korlátos részleges fogsor izomaktivitásának értékelése versus Peek (randomizált klinikai vizsgálat)
A foghordó részleges műfogsort viselők rágógépének izomtevékenységének értékelése (III. osztály, 1. Kennedy-osztályozás) két különböző műfogsor alapanyaggal (Breflex és PEEK) elektromiográffal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek Kennedy III. osztályú I. módosulatú felső részleges fogatlan bordákkal kell rendelkeznie.
- A megmaradt fogak periodontális állapota jó, kopás vagy ínyrecesszió jelei nélkül.
- Valamennyi beteg csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolatával rendelkezik, és megfelelő távolsággal rendelkezik.
- Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
- Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől.
- A betegek jó szájhigiéniával és alacsony fogszuvasodási indexgel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorítással rendelkező betegek.
- A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.
- Fogak károsodott csonttámasszal.
- xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg.
- Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy mérettel rendelkező beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-flex csoport
Maxilláris osztály III. módosulat fogatlan betegek, akik Bre-flex részleges fogsort kapnak
|
Bre.flex anyagból készült részleges fogsor.
|
|
KÍSÉRLETI: PEEK csoport
Maxilláris osztály III. módosulat fogatlan betegek, akik PEEK részleges fogpótlást kapnak
|
PEEK anyagból készült részleges fogsor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtevékenység
Időkeret: egy hónap
|
A foghordó részleges műfogsort viselők rágógépének izomtevékenységének értékelése (III. osztály, 1. Kennedy-osztályozás) két különböző műfogsor alapanyaggal (Breflex és PEEK) elektromiográffal.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASalama
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bre-flex maxilláris részleges fogsor
-
Cairo UniversityIsmeretlen