Hodnocení svalové aktivity čelistní bilaterální ohraničené částečné protézy vyrobené Bre-Flex versus Peek
14. dubna 2018 aktualizováno: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Hodnocení svalové aktivity maxilární bilaterální ohraničené částečné protézy vyrobené metodou Bre-Flex versus Peek (randomizovaná klinická studie)
Hodnocení svalové aktivity žvýkače u nositelů částečných protéz nesených zubem (třída III modifikace 1 Kennedyho klasifikace) se dvěma různými základními materiály pro zubní protézy (Breflex a PEEK) pomocí elektromyografu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti musí mít horní částečně bezzubé hřebeny modifikace I podle Kennedyho třídy III.
- Zbývající zuby jsou v dobrém stavu parodontu, bez známek opotřebení nebo ústupu dásní.
- Všichni pacienti mají skeletální Angleho třídu I maxillo-mandibulární vztah a mají dostatečnou meziklenbovou vzdálenost.
- Bez jakékoli systémové nebo neuromuskulární poruchy, která by mohla ovlivnit účinnost žvýkání žvýkacích svalů.
- Bez jakékoli poruchy temporomandibulárního kloubu.
- Pacienti mají dobrou ústní hygienu a nízký kazivost.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormálními návyky, jako je bruxismus nebo sevření.
- Nebyli zahrnuti pacienti s hormonálními poruchami, jako je diabetes, hormonální onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek.
- Zuby s narušenou podporou kostí.
- Pacient s xerostomií nebo nadměrným sliněním.
- Pacient s abnormálním chováním a/nebo velikostí jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Bre-fllex
Bezzubé pacienty I. třídy modifikace maxilární třídy, kteří dostanou částečnou protézu Bre-flex
|
Částečná protéza vyrobená z materiálu Bre.flex.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PEEK
Bezzubé pacienty I. třídy modifikace maxilární třídy III, kteří dostanou částečnou protézu PEEK
|
Částečná protéza vyrobená z materiálu PEEK.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová činnost
Časové okno: jeden měsíc
|
Hodnocení svalové aktivity žvýkače u nositelů částečných protéz nesených zubem (třída III modifikace 1 Kennedyho klasifikace) se dvěma různými základními materiály pro zubní protézy (Breflex a PEEK) pomocí elektromyografu.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASalama
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .