- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03507153
Avaliação da Atividade Muscular de Próteses Parciais Fixadas Bilaterais Maxilares Fabricadas por Bre-Flex Versus Peek
14 de abril de 2018 atualizado por: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Avaliação da Atividade Muscular de Próteses Parciais Limitadas Bilaterais Maxilares Fabricadas por Bre-Flex Versus Peek (Ensaio Clínico Randomizado)
Avaliação da atividade muscular do masseter em usuários de próteses parciais dentárias (classe III modificação 1 da classificação de Kennedy) com dois diferentes materiais de base de prótese (Breflex e PEEK) por meio de eletromiografia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter rebordos superiores parcialmente edêntulos classe III modificação I de Kennedy.
- Os dentes remanescentes apresentam boa condição periodontal, sem sinais de desgaste ou recessão gengival.
- Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância interarcos suficiente.
- Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
- Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular.
- Os pacientes apresentam boa higiene bucal e baixo índice de cárie.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hábitos anormais como bruxismo ou apertamento dentário.
- Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.
- Dentes com suporte ósseo comprometido.
- Paciente com xerostomia ou salivação excessiva.
- Paciente com comportamento e/ou tamanho anormal da língua.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Bre-flex
Pacientes edêntulos maxilares classe III modificação I que receberão prótese parcial Bre-flex
|
Prótese parcial confeccionada em material Bre.flex.
|
EXPERIMENTAL: Grupo PEEK
Pacientes edêntulos maxilares classe III modificação I que receberão prótese parcial PEEK
|
Prótese parcial confeccionada em material PEEK.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade muscular
Prazo: um mês
|
Avaliação da atividade muscular do masseter em usuários de próteses parciais dentárias (classe III modificação 1 da classificação de Kennedy) com dois diferentes materiais de base de prótese (Breflex e PEEK) por meio de eletromiografia.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASalama
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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