Muskelaktivitetsevaluering av maksillær bilateral avgrenset partiell protese laget av Bre-Flex versus kikk
14. april 2018 oppdatert av: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University
Muskelaktivitetsevaluering av maksillær bilateral avgrenset partiell protese laget av Bre-Flex versus Peek (randomisert klinisk forsøk)
Evaluering av muskelaktiviteten til masseter hos tannbårne partielle proteser (klasse III modifikasjon 1 Kennedys klassifisering) med to forskjellige protesebasematerialer (Breflex og PEEK) ved hjelp av elektromyograf.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må ha Kennedy klasse III modifikasjon I øvre delvis tannløse rygger.
- De resterende tennene har god periodontal tilstand, uten tegn til slitasje eller gingival resesjon.
- Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig interarkavstand.
- Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
- Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse.
- Pasientene har god munnhygiene og lav kariesindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har unormale vaner som bruksisme eller knyting.
- Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.
- Tenner med kompromittert benstøtte.
- Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon.
- Pasient med unormal tungeadferd og/eller størrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-fllex gruppe
Overkjeve klasse III modifikasjon I tannløse pasienter som vil motta Bre-flex delprotese
|
Delprotese laget av Bre.flex materiale.
|
|
EKSPERIMENTELL: PEEK gruppe
Overkjeve klasse III modifikasjon I tannløse pasienter som vil motta PEEK delprotese
|
Delprotese laget av PEEK-materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: en måned
|
Evaluering av muskelaktiviteten til masseter hos tannbårne partielle proteser (klasse III modifikasjon 1 Kennedys klassifisering) med to forskjellige protesebasematerialer (Breflex og PEEK) ved hjelp av elektromyograf.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASalama
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bre-flex maxillær delprotese
-
Cairo UniversityUkjent