ラピッドプロトタイピングを使用した総義歯の保持
2018年4月14日 更新者：lina khalaf、Cairo University
ラピッドプロトタイピングと従来の総義歯を使用した総義歯の保持力: クロスオーバーランダム化対照試験
19 人の患者は、包含基準および除外基準に従って診療所から選択されます。 彼らはそれぞれ2本の入れ歯を受け取ることになります。 1本目の義歯は従来の総義歯、2本目はラピッドプロトタイピング法で作製した総義歯となります。
両方のグループについて、予備印象が作成され、一次印象を注入した後、顎関係の記録のために、ワックスリムを備えた自己硬化アクリル樹脂試用義歯ベースが上下のアーチの一次模型上に構築されます。 フェイスボウ レコードは上部キャストのマウントに使用され、下部キャストは中心リレーション レコードを使用してマウントされます。 人工歯の設置を行った後、患者様のお口の中で入れ歯を試していただきます。 機能的なインプレッションは、試用段階で行われます。
最初の義歯の場合は、通常の方法で機能的な印象を流し込み、マスターギプスを取得します。 その後、通常の方法で処理が行われ、入れ歯が完成し、研磨されて患者様にお届けします。
ただし、2 回目の義歯製作では、機能的な印象を伴う試着の CBCT スキャンが行われ、STL ファイルが取得され、義歯床の製造が 3D プリントによって行われます。
グループ A およびグループ B では、2 つの義歯の間に 1 か月の洗い流し期間を設けて、上の義歯の保持力を直ちに測定します。
調査の概要
詳細な説明
熱処理義歯床は、ほとんどの無歯顎患者にとって選択される治療法であり、ゴールデンスタンダードであり、新しい技術の主な比較対象であると考えられています。
しかし、熱硬化アクリル樹脂を使用すると、実験室で多くの手順が必要となり、いくつかのエラーが発生します。
一方、実験室での工程を一部省略した高精度なラピッドプロトタイピング法を導入したことが、従来法と比較する上での採用理由となった。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は40代から70代まで。
- 協力的な患者さん。
- 男性または女性の患者
除外基準:
- 残存隆起の病理学的変化。
- 何らかの全身疾患を患っている患者。
- 口腔乾燥症の患者。
- たるんだ平らな隆起を持つ患者。
- 樹脂に対するアレルギーのある患者。
- 重度のアンダーカットまたは不規則な骨外骨腫のある患者。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：従来の義歯
従来の加工技術による総入れ歯
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従来の入れ歯
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アクティブコンパレータ：3Dプリント入れ歯
3Dプリントで製作した総入れ歯
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従来の加工ではなく最新の方法による3Dプリント義歯の構築
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
保持
時間枠：入れ歯製作直後
|
保持力を測定するために上部義歯床の地理的中心を決定します。透明な自己硬化アクリル樹脂を使用して各義歯床の地理的中心の位置にループを取り付け、義歯に垂直な力を使用して保持力を測定します。デジタル フォース メーター 各ベースを 3 回テストし、平均値を計算します。
その後、ループが取り外され、入れ歯が完成し、研磨されます。
保持力は義歯挿入直後に測定されます。
|
入れ歯製作直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月4日
一次修了 (予想される)
2018年10月4日
研究の完了 (予想される)
2018年11月4日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月14日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月14日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- lina''s protocol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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