Komplett fogsor megtartása Rapid Prototyping segítségével
A teljes fogsor megtartása gyors prototípuskészítéssel a hagyományos komplett fogpótlással szemben: Cross Over Randomized Control Trial
Tizenkilenc beteget választanak ki a klinikáról a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Mindegyikük két fogsort kap. Az első fogsor egy hagyományos teljes fogsor, míg a második fogsor egy Rapid prototyping módszerrel készült teljes fogsor lesz.
Mindkét csoport esetében előzetes lenyomat készül, majd az elsődleges lenyomat kiöntése után viaszperemű, önkeményedett akrilgyanta próbafogsor alapokat készítenek a felső és alsó ívek elsődleges öntvényeire az állkapocs kapcsolatának rögzítésére. A felsõ öntvény rögzítéséhez egy facebow rekordot használnak, míg az alsót egy centrikus relációs rekord segítségével. Megtörténik a műfogak rögzítése, majd a fogpótlást a páciens szájában próbálják ki. A funkcionális benyomást a próba szakaszában veszik.
Az első fogsornál a funkcionális lenyomatot a szokásos módon öntik ki, hogy megkapják a mestergipszet. Ezután a feldolgozás a szokásos módon történik, és a fogsor elkészül, polírozva kerül a pácienshez.
De a második műfogsor konstrukciónál CBCT szkennelés történik a funkcionális lenyomattal, hogy megkapjuk az STL fájlt, majd a műfogsor alap gyártása 3D nyomtatással történik.
Az A és B csoport esetén A retenciót azonnal megmérjük a felső fogsoron, a két fogsor között egy hónapos kimosási periódussal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év.
- Együttműködő betegek.
- férfi vagy női betegek
Kizárási kritériumok:
- A maradék gerincek kóros elváltozásai.
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Xerostomiás betegek.
- petyhüdt és lapos gerincű betegek.
- Gyantákra allergiás betegek.
- Beteg súlyos alámetszéssel vagy szabálytalan csontexosztózissal. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: hagyományos fogsor
hagyományos feldolgozási technikával készült komplett műfogsor
|
hagyományos fogsor
|
|
Aktív összehasonlító: 3D nyomtatott fogsor
3D nyomtatással készült komplett műfogsor
|
3D nyomtatott műfogsor építése egy újabb módszerrel a hagyományos feldolgozás helyett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszatartás
Időkeret: közvetlenül a fogsor építése után
|
Meghatározzuk a felső fogsor alapjának földrajzi középpontját a retenció mérése érdekében, majd minden műfogsor alapjához egy hurkot rögzítünk a földrajzi középpont helyén átlátszó önkeményedő akrilgyantával, és a retenciót a fogsorra merőleges erők alkalmazásával mérjük. Digitális erőmérő Minden bázist háromszor tesztelnek, és az átlagot kiszámítják.
Ezután a hurkot eltávolítják, és a műfogsor elkészül és polírozódik.
A retenciót közvetlenül a fogsor behelyezése után mérjük.
|
közvetlenül a fogsor építése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lina''s protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .