- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507179
Täydellisen hammasproteesin säilyttäminen nopean prototyyppien avulla
Täydellisen hammasproteesin säilyttäminen nopeaa prototyyppiä käyttäen verrattuna perinteiseen täydelliseen hammasproteesiin: Cross Over satunnaistettu kontrollikoe
Klinikalta valitaan 19 potilasta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Jokainen heistä saa kaksi hammasproteesia. Ensimmäinen hammasproteesi on tavanomainen täydellinen hammasproteesi, kun taas toinen hammasproteesi on Rapid-prototyyppimenetelmällä valmistettu täydellinen proteesi.
Molemmille ryhmille tehdään alustava jäljennös ja primaarisen jäljennöksen kaatamisen jälkeen ylemmän ja alemman kaaren primaarivaluihin rakennetaan itsekovettuneet akryylihartsikoeproteesipohjat, joissa on vahareunus leuan suhteen ennätystä varten. Facebow-levyä käytetään ylemmän valun asentamiseen, kun taas alempi valssi asennetaan käyttämällä keskitettyä relaatiotietuetta. Tekohampaiden asettaminen tehdään, jonka jälkeen proteesia kokeillaan potilaan suussa. Toiminnallinen vaikutelma otetaan kokeiluvaiheessa joka.
Ensimmäistä hammasproteesia varten toiminnallinen jäljennös kaadetaan normaalilla tavalla pääkipsin saamiseksi. Sitten Prosessointi suoritetaan normaalisti ja hammasproteesi viimeistellään ja kiillotetaan ja toimitetaan potilaalle.
Mutta toista hammasproteesin rakentamista varten tehdään kokeilun CBCT-skannaus toiminnallisella jäljennöksellä STL-tiedoston saamiseksi, minkä jälkeen proteesipohjan valmistus tehdään 3D-tulostuksella.
Ryhmät A ja ryhmät B Retentio mitataan ylemmältä hammasproteesilta välittömästi, ja kahden hammasproteesin välillä on yksi kuukausi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 40-70 vuotta.
- Yhteistyöpotilaat.
- mies- tai naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Jäännösharjanteiden patologiset muutokset.
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Potilaat, joilla on vetelä ja litteä harjanteet.
- Potilaat, jotka ovat allergisia hartseille.
- Potilas, jolla on katkaistuja alihaavoja tai epäsäännöllinen luun eksostoosi. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: perinteiset hammasproteesit
täydellinen hammasproteesi, joka on valmistettu perinteisellä prosessointitekniikalla
|
perinteiset hammasproteesit
|
|
Active Comparator: 3d painetut hammasproteesit
3D-tulostuksen avulla valmistettu täydellinen hammasproteesi
|
3D-painetun hammasproteesin rakentaminen viimeaikaisella menetelmällä perinteisen käsittelyn sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilyttäminen
Aikaikkuna: heti hammasproteesin rakentamisen jälkeen
|
Määritämme ylemmän hammasproteesin pohjan maantieteellisen keskuksen retention mittaamiseksi, sitten jokaiseen hammasproteesin pohjaan kiinnitetään silmukka maantieteellisen keskuksen kohtaan kirkkaalla itsestään kovettuvalla akryylihartsilla ja retentio mitataan kohdistamalla voimat kohtisuoraan hammasproteesiin nähden. Digitaalinen voimamittari Jokainen tukikohta testataan 3 kertaa ja keskiarvo lasketaan.
Sitten silmukka poistetaan ja hammasproteesi viimeistellään ja kiillotetaan.
Retentio mitataan välittömästi hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
heti hammasproteesin rakentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lina''s protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteiset hammasproteesit
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)