- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03507179
Ретенция полного съемного протеза с помощью быстрого прототипирования
Ретенция полного съемного протеза с использованием быстрого прототипирования по сравнению с традиционным полным съемным протезом: перекрестное рандомизированное контрольное исследование
Девятнадцать пациентов будут отобраны из клиники в соответствии с критериями включения и исключения. Каждый из них получит по два зубных протеза. Первый протез будет обычным полным протезом, а второй протез будет полным протезом, изготовленным методом быстрого прототипирования.
Для обеих групп будет сделан предварительный оттиск, и после отливки первичного оттиска на первичных слепках для верхней и нижней челюстей будут изготовлены базисы пробных протезов из самотвердеющей акриловой пластмассы с восковым ободком для регистрации соотношения челюстей. Лицевая дуга будет использоваться для установки верхней модели, в то время как нижняя часть будет установлена с использованием записи с центральным соотношением. Будет произведена установка искусственных зубов, после чего протез будет примерен во рту пациента. Функциональное впечатление будет снято во время попытки на этапе, который.
Для первого протеза функциональный оттиск будет отлит обычным способом для получения мастер-модели. Затем обработка будет выполнена в обычном режиме, протез будет обработан, отполирован и доставлен пациенту.
Но для второй конструкции протеза будет выполнено КЛКТ-сканирование примерки с функциональным оттиском для получения STL-файла, после чего изготовление базы протеза будет выполнено с помощью 3D-печати.
Для группы A и группы B ретенция будет измеряться для верхнего протеза немедленно, с периодом вымывания один месяц между двумя протезами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40-70 лет.
- Кооперативные пациенты.
- пациенты мужского или женского пола
Критерий исключения:
- Патологические изменения остаточных гребней.
- Пациенты с любыми системными заболеваниями.
- Пациенты с ксеростомией.
- Пациенты с дряблыми и плоскими гребнями.
- Пациенты с аллергией на смолы.
- Пациент с выраженными поднутрениями или неправильным костным экзостозом. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: обычные зубные протезы
полный протез, изготовленный с использованием традиционной технологии обработки
|
обычные зубные протезы
|
|
Активный компаратор: Зубные протезы, напечатанные на 3D-принтере
полный протез, изготовленный с помощью 3D-печати
|
создание 3D-печатного протеза с помощью новейшего метода вместо обычной обработки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удержание
Временное ограничение: сразу после изготовления протеза
|
Мы определим географический центр верхнего основания протеза для измерения ретенции, затем к каждому основанию протеза в положении географического центра будет прикреплена петля с использованием прозрачной самоотверждающейся акриловой смолы, и ретенция будет измерена путем приложения сил, перпендикулярных протезу, с помощью Цифровой измеритель силы Каждая база будет проверена 3 раза, после чего будет рассчитано среднее значение.
Затем петля будет удалена, а протез обработан и отполирован.
Ретенцию измеряют сразу после установки протеза.
|
сразу после изготовления протеза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- lina''s protocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение протезов, напечатанных на 3D-принтере
-
Cairo UniversityЕще не набираютRoutguard использовать | Профилактика орофациальных травм | 3D Printed Roothguard | Традиционный кадровый каплей | Речевые и устные функцииЕгипет