Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретенция полного съемного протеза с помощью быстрого прототипирования

14 апреля 2018 г. обновлено: lina khalaf, Cairo University

Ретенция полного съемного протеза с использованием быстрого прототипирования по сравнению с традиционным полным съемным протезом: перекрестное рандомизированное контрольное исследование

Девятнадцать пациентов будут отобраны из клиники в соответствии с критериями включения и исключения. Каждый из них получит по два зубных протеза. Первый протез будет обычным полным протезом, а второй протез будет полным протезом, изготовленным методом быстрого прототипирования.

Для обеих групп будет сделан предварительный оттиск, и после отливки первичного оттиска на первичных слепках для верхней и нижней челюстей будут изготовлены базисы пробных протезов из самотвердеющей акриловой пластмассы с восковым ободком для регистрации соотношения челюстей. Лицевая дуга будет использоваться для установки верхней модели, в то время как нижняя часть будет установлена ​​с использованием записи с центральным соотношением. Будет произведена установка искусственных зубов, после чего протез будет примерен во рту пациента. Функциональное впечатление будет снято во время попытки на этапе, который.

Для первого протеза функциональный оттиск будет отлит обычным способом для получения мастер-модели. Затем обработка будет выполнена в обычном режиме, протез будет обработан, отполирован и доставлен пациенту.

Но для второй конструкции протеза будет выполнено КЛКТ-сканирование примерки с функциональным оттиском для получения STL-файла, после чего изготовление базы протеза будет выполнено с помощью 3D-печати.

Для группы A и группы B ретенция будет измеряться для верхнего протеза немедленно, с периодом вымывания один месяц между двумя протезами.

Обзор исследования

Подробное описание

Термообработанные базисы протезов являются методом выбора для большинства пациентов с адентией и считаются золотым стандартом и основным компаратором для новых методов. Но использование акриловой смолы термического отверждения потребует многих лабораторных этапов, которые приводят к некоторым ошибкам. Между тем, введение метода быстрого прототипирования с высокой точностью, который устраняет некоторые лабораторные этапы, стало причиной его выбора для сравнения с обычным методом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 40-70 лет.
  2. Кооперативные пациенты.
  3. пациенты мужского или женского пола

Критерий исключения:

  1. Патологические изменения остаточных гребней.
  2. Пациенты с любыми системными заболеваниями.
  3. Пациенты с ксеростомией.
  4. Пациенты с дряблыми и плоскими гребнями.
  5. Пациенты с аллергией на смолы.
  6. Пациент с выраженными поднутрениями или неправильным костным экзостозом. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: обычные зубные протезы
полный протез, изготовленный с использованием традиционной технологии обработки
обычные зубные протезы
Активный компаратор: Зубные протезы, напечатанные на 3D-принтере
полный протез, изготовленный с помощью 3D-печати
создание 3D-печатного протеза с помощью новейшего метода вместо обычной обработки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удержание
Временное ограничение: сразу после изготовления протеза
Мы определим географический центр верхнего основания протеза для измерения ретенции, затем к каждому основанию протеза в положении географического центра будет прикреплена петля с использованием прозрачной самоотверждающейся акриловой смолы, и ретенция будет измерена путем приложения сил, перпендикулярных протезу, с помощью Цифровой измеритель силы Каждая база будет проверена 3 раза, после чего будет рассчитано среднее значение. Затем петля будет удалена, а протез обработан и отполирован. Ретенцию измеряют сразу после установки протеза.
сразу после изготовления протеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

4 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • lina''s protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сохранение протезов, напечатанных на 3D-принтере

Подписаться