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Retenção de prótese total usando prototipagem rápida

14 de abril de 2018 atualizado por: lina khalaf, Cairo University

Retenção de prótese total usando prototipagem rápida versus prótese total convencional: teste de controle randomizado cruzado

Dezenove pacientes serão selecionados na clínica seguindo os critérios de inclusão e exclusão. Cada um deles receberá duas dentaduras. A primeira prótese será uma prótese total convencional, enquanto a segunda será uma prótese total feita pelo método de prototipagem rápida.

Para ambos os grupos, uma impressão preliminar será feita e depois de vazar a impressão primária, bases de dentadura de teste de resina acrílica autopolimerizável com uma borda de cera serão construídas nos moldes primários para os arcos superior e inferior para um registro da relação da mandíbula. Um registro de arco facial será usado para montar o molde superior, enquanto o molde inferior será montado usando um registro de relação cêntrica. A colocação de dentes artificiais será realizada, então a prótese será experimentada na boca do paciente. A impressão funcional será tomada durante a tentativa no estágio que.

Para a primeira prótese, a impressão funcional será vazada de maneira normal para obter o modelo mestre. Em seguida, o processamento será feito de maneira normal e a prótese será finalizada, polida e entregue ao paciente.

Mas para a segunda construção da prótese, a digitalização CBCT da tentativa com a impressão funcional será feita para obter o arquivo STL, então a fabricação da base da prótese será feita por impressão 3D.

Para os grupos A e B, a retenção será medida para a prótese superior imediatamente, com um período de lavagem de um mês entre as duas próteses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A base protética processada termicamente é o tratamento de escolha para a maioria dos pacientes edêntulos e é considerada o padrão ouro e o principal comparador para as novas técnicas. Mas usar resina acrílica curada por calor exigiria muitas etapas de laboratório que introduzem vários erros. Entretanto, a introdução do método de prototipagem rápida com alta precisão que elimina algumas das etapas de laboratório foi o motivo de sua escolha para compará-lo com o método convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade variando de 40 a 70 anos.
  2. Pacientes cooperativos.
  3. pacientes do sexo masculino ou feminino

Critério de exclusão:

  1. Alterações patológicas das cristas residuais.
  2. Pacientes com qualquer doença sistêmica.
  3. Pacientes com xerostomia.
  4. Pacientes com cristas flácidas e planas.
  5. Pacientes com alergia a resinas.
  6. Paciente com rebaixos severos ou exostose óssea irregular. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: dentaduras convencionais
uma prótese total feita através da técnica de processamento convencional
dentaduras convencionais
Comparador Ativo: Dentaduras impressas em 3D
uma prótese total feita através de impressão 3D
construção de uma prótese impressa em 3D através de um método recente em vez do processamento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção
Prazo: imediatamente após a construção da prótese
Determinaremos o centro geográfico da base da dentadura superior para medir a retenção, então um laço será anexado a cada base da dentadura na posição do centro geográfico usando resina acrílica autopolimerizável transparente e a retenção será medida aplicando as forças perpendiculares à dentadura usando Medidor de força digital Cada base será testada 3 vezes e a média será calculada. Em seguida, o loop será removido e a dentadura será finalizada e polida. A retenção será medida imediatamente após a inserção da dentadura.
imediatamente após a construção da prótese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

4 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lina''s protocol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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