- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03507179
Retenção de prótese total usando prototipagem rápida
Retenção de prótese total usando prototipagem rápida versus prótese total convencional: teste de controle randomizado cruzado
Dezenove pacientes serão selecionados na clínica seguindo os critérios de inclusão e exclusão. Cada um deles receberá duas dentaduras. A primeira prótese será uma prótese total convencional, enquanto a segunda será uma prótese total feita pelo método de prototipagem rápida.
Para ambos os grupos, uma impressão preliminar será feita e depois de vazar a impressão primária, bases de dentadura de teste de resina acrílica autopolimerizável com uma borda de cera serão construídas nos moldes primários para os arcos superior e inferior para um registro da relação da mandíbula. Um registro de arco facial será usado para montar o molde superior, enquanto o molde inferior será montado usando um registro de relação cêntrica. A colocação de dentes artificiais será realizada, então a prótese será experimentada na boca do paciente. A impressão funcional será tomada durante a tentativa no estágio que.
Para a primeira prótese, a impressão funcional será vazada de maneira normal para obter o modelo mestre. Em seguida, o processamento será feito de maneira normal e a prótese será finalizada, polida e entregue ao paciente.
Mas para a segunda construção da prótese, a digitalização CBCT da tentativa com a impressão funcional será feita para obter o arquivo STL, então a fabricação da base da prótese será feita por impressão 3D.
Para os grupos A e B, a retenção será medida para a prótese superior imediatamente, com um período de lavagem de um mês entre as duas próteses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade variando de 40 a 70 anos.
- Pacientes cooperativos.
- pacientes do sexo masculino ou feminino
Critério de exclusão:
- Alterações patológicas das cristas residuais.
- Pacientes com qualquer doença sistêmica.
- Pacientes com xerostomia.
- Pacientes com cristas flácidas e planas.
- Pacientes com alergia a resinas.
- Paciente com rebaixos severos ou exostose óssea irregular. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: dentaduras convencionais
uma prótese total feita através da técnica de processamento convencional
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dentaduras convencionais
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Comparador Ativo: Dentaduras impressas em 3D
uma prótese total feita através de impressão 3D
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construção de uma prótese impressa em 3D através de um método recente em vez do processamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção
Prazo: imediatamente após a construção da prótese
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Determinaremos o centro geográfico da base da dentadura superior para medir a retenção, então um laço será anexado a cada base da dentadura na posição do centro geográfico usando resina acrílica autopolimerizável transparente e a retenção será medida aplicando as forças perpendiculares à dentadura usando Medidor de força digital Cada base será testada 3 vezes e a média será calculada.
Em seguida, o loop será removido e a dentadura será finalizada e polida.
A retenção será medida imediatamente após a inserção da dentadura.
|
imediatamente após a construção da prótese
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- lina''s protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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