Behoud van volledige prothese met behulp van Rapid Prototyping
Behoud van volledige prothese met behulp van Rapid Prototyping versus een conventionele volledige prothese: Cross-over gerandomiseerde controleproef
Negentien patiënten zullen uit de kliniek worden geselecteerd volgens de inclusie- en exclusiecriteria. Ieder van hen krijgt twee kunstgebitten. Het eerste kunstgebit is een conventioneel volledig kunstgebit, terwijl het tweede kunstgebit een volledig kunstgebit is, gemaakt met de Rapid Prototyping-methode.
Voor beide groepen wordt een voorlopige afdruk gemaakt en na het gieten van de primaire afdruk worden zelfuithardende kunstgebitbasissen van acrylhars met een wasrand op de primaire afgietsels voor de boven- en onderkaak geconstrueerd om de kaakrelatie vast te leggen. Er wordt een facebow-plaat gebruikt om de bovenste cast te monteren, terwijl de onderste cast wordt gemonteerd met behulp van een centrische relatie-record. Het plaatsen van kunsttanden zal worden uitgevoerd, daarna zal de prothese in de mond van de patiënt worden geprobeerd. Tijdens de try-in-fase wordt een functionele indruk gemaakt.
Voor de eerste prothese wordt de functionele afdruk op de normale manier gegoten om de mastercast te verkrijgen. Daarna wordt de verwerking op de normale manier uitgevoerd en wordt de prothese afgewerkt en gepolijst en afgeleverd bij de patiënt.
Maar voor de tweede protheseconstructie zal CBCT-scanning van de try-in met de functionele afdruk worden gedaan om het STL-bestand te verkrijgen, waarna de fabricage van de prothesebasis zal worden gedaan door middel van 3D-printen.
Voor groep A en groep B wordt de retentie van de bovenprothese direct gemeten, met een uitwasperiode van een maand tussen de twee prothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 40-70 jaar.
- Meewerkende patiënten.
- mannelijke of vrouwelijke patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische veranderingen van restruggen.
- Patiënten met systemische ziekten.
- Patiënten met xerostomie.
- Patiënten met slappe en platte ruggen.
- Patiënten met een allergie voor harsen.
- Patiënt met ernstige ondersnijdingen of onregelmatige benige exostose. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: conventionele prothesen
een volledige prothese gemaakt door middel van conventionele verwerkingstechniek
|
conventionele prothesen
|
|
Actieve vergelijker: 3D geprinte kunstgebitten
een volledige prothese gemaakt door middel van 3D-printen
|
constructie van een 3D-geprinte prothese door middel van een recente methode in plaats van conventionele verwerking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoud
Tijdsspanne: direct na de protheseconstructie
|
We zullen het geografische centrum voor de bovenprothesebasis bepalen om de retentie te meten. Vervolgens wordt er een lus aan elke prothesebasis bevestigd op de positie van het geografische midden met behulp van heldere, zelfuithardende acrylhars en de retentie wordt gemeten door de krachten loodrecht op de prothese uit te oefenen met behulp van Digitale krachtmeter Elke basis wordt 3 keer getest en het gemiddelde wordt berekend.
Vervolgens wordt de lus verwijderd en wordt de prothese afgewerkt en gepolijst.
De retentie wordt direct na het inbrengen van de prothese gemeten.
|
direct na de protheseconstructie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- lina''s protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .