Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retention av komplett tandprotes med snabb prototypframställning

14 april 2018 uppdaterad av: lina khalaf, Cairo University

Retention av komplett protes med snabb prototypning kontra en konventionell komplett protes: Cross Over Randomized Control Trial

Nitton patienter kommer att väljas ut från kliniken enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Var och en av dem kommer att få två proteser. Den första protesen kommer att vara en konventionell komplett protes medan den andra protesen kommer att vara en komplett protes gjord med Rapid prototypmetoden.

För båda grupperna kommer ett preliminärt avtryck att göras och efter gjutning av det primära avtrycket kommer självhärdande akrylhartsprovprotesbaser med en vaxkant att konstrueras på de primära avgjutningarna för de övre och nedre bågarna för en käkrelation. En facebow-skiva kommer att användas för att montera det övre gipset, medan det nedre gipset kommer att monteras med hjälp av en centrisk relationsskiva. Sättning av konstgjorda tänder kommer att utföras, sedan kommer tandprotesen att provas i patientens mun. Funktionellt intryck kommer att tas under försöket i etapp som.

För den första tandprotesen hälls det funktionella avtrycket på normalt sätt för att erhålla mastergipset. Därefter kommer bearbetningen att ske på normalt sätt och tandprotesen kommer att göras färdig och polerad och levereras till patienten.

Men för den andra proteskonstruktionen kommer CBCT-skanning av försöket med det funktionella intrycket att göras för att erhålla STL-fil, sedan kommer protesbastillverkningen att göras med 3D-utskrift.

För grupp A och grupp B kommer retention att mätas för den övre protesen omedelbart, med en uttvättningsperiod en månad mellan de två proteserna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Värmebearbetad tandprotesbas är den behandling som de flesta tandlösa patienter väljer och den anses vara den gyllene standarden och den främsta jämförelsen för de nya teknikerna. Men att använda värmehärdad akrylharts skulle kräva många laboratoriesteg som introducerar flera fel. Samtidigt var införandet av en snabb prototypmetod med hög noggrannhet som eliminerar några av laboratoriestegen anledningen till att man valde den för att jämföra den med den konventionella metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 40-70 år.
  2. Kooperativa patienter.
  3. manliga eller kvinnliga patienter

Exklusions kriterier:

  1. Patologiska förändringar av kvarvarande åsar.
  2. Patienter med någon systemisk sjukdom.
  3. Patienter med xerostomi.
  4. Patienter med slappa och platta åsar.
  5. Patienter med allergi mot hartser.
  6. Patient med svåra underskärningar eller oregelbunden benexostos. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: konventionella proteser
en komplett protes gjord med konventionell bearbetningsteknik
Övrig: konventionella proteser
konventionella proteser
Aktiv komparator: 3d-tryckta proteser
en komplett protes gjord genom 3D-utskrift
Övrig: 3d-tryckt protes
konstruktion av en 3d-tryckt protes genom en ny metod istället för konventionell bearbetning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bibehållande
Tidsram: omedelbart efter proteskonstruktion
Vi kommer att bestämma det geografiska centret för den övre protesbasen för att mäta retention, sedan kommer en ögla att fästas på varje protesbas vid positionen för geografiskt centrum med hjälp av klar självhärdande akrylharts och retentionen kommer att mätas genom att applicera krafterna vinkelrätt mot protesen med Digital kraftmätare Varje bas kommer att testas 3 gånger och genomsnittet kommer att beräknas. Sedan kommer öglan att tas bort och protesen avslutas och poleras. Retention kommer att mätas omedelbart efter protesinsättning.
omedelbart efter proteskonstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

4 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

4 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lina''s protocol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retention av 3D-tryckta proteser

Kliniska prövningar på konventionella proteser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera