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Rétention d'une prothèse complète à l'aide d'un prototypage rapide

14 avril 2018 mis à jour par: lina khalaf, Cairo University

Rétention d'une prothèse complète à l'aide d'un prototypage rapide par rapport à une prothèse complète conventionnelle : essai comparatif randomisé croisé

Dix-neuf patients seront sélectionnés à partir de la clinique selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Chacun d'eux recevra deux prothèses. La première prothèse sera une prothèse complète conventionnelle tandis que la deuxième prothèse sera une prothèse complète réalisée par la méthode de prototypage rapide.

Pour les deux groupes, une empreinte préliminaire sera faite et après avoir coulé l'empreinte primaire, des bases de prothèses d'essai en résine acrylique autopolymérisable avec un rebord en cire seront construites sur les moulages primaires pour les arcades supérieure et inférieure pour un enregistrement de la relation de la mâchoire. Un enregistrement d'arc facial sera utilisé pour monter le plâtre supérieur, tandis que le plâtre inférieur sera monté à l'aide d'un enregistrement de relation centrée. La pose des dents artificielles sera effectuée, puis la prothèse sera essayée dans la bouche du patient. L'impression fonctionnelle sera prise lors de l'étape d'essai qui.

Pour la première prothèse, l'empreinte fonctionnelle sera coulée de manière normale pour obtenir le maître-modèle. Ensuite, le traitement sera effectué de manière normale et la prothèse sera finie et polie et livrée au patient.

Mais pour la deuxième construction de la prothèse, une numérisation CBCT de l'essai avec l'empreinte fonctionnelle sera effectuée pour obtenir le fichier STL, puis la fabrication de la base de la prothèse se fera par impression 3D.

Pour le groupe A et le groupe B, la rétention sera mesurée pour la prothèse supérieure immédiatement, avec une période de lavage d'un mois entre les deux prothèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La base de prothèse traitée thermiquement est le traitement de choix pour la plupart des patients édentés et elle est considérée comme l'étalon-or et le principal comparateur des nouvelles techniques. Mais l'utilisation de la résine acrylique thermodurcissable nécessiterait de nombreuses étapes de laboratoire qui introduisent plusieurs erreurs. Pendant ce temps, l'introduction de la méthode de prototypage rapide avec une grande précision qui élimine certaines des étapes de laboratoire a été la raison de son choix pour la comparer à la méthode conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 40 à 70 ans.
  2. Patients coopératifs.
  3. patients hommes ou femmes

Critère d'exclusion:

  1. Modifications pathologiques des crêtes résiduelles.
  2. Patients atteints de maladies systémiques.
  3. Patients atteints de xérostomie.
  4. Patients avec des crêtes flasques et plates.
  5. Patients allergiques aux résines.
  6. Patient présentant des contre-dépouilles sévères ou une exostose osseuse irrégulière. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: prothèses conventionnelles
une prothèse complète réalisée par une technique de traitement conventionnelle
Autre: prothèses conventionnelles
prothèses conventionnelles
Comparateur actif: Prothèses imprimées en 3d
une prothèse complète réalisée par impression 3D
Autre: Prothèse imprimée en 3d
construction d'une prothèse imprimée en 3d grâce à une méthode récente au lieu d'un traitement conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rétention
Délai: immédiatement après la construction de la prothèse
Nous déterminerons le centre géographique de la base de la prothèse supérieure pour mesurer la rétention, puis une boucle sera attachée à chaque base de la prothèse à la position du centre géographique à l'aide de résine acrylique autopolymérisable transparente et la rétention sera mesurée en appliquant les forces perpendiculaires à la prothèse à l'aide Forcemètre numérique Chaque base sera testée 3 fois et la moyenne sera calculée. Ensuite, la boucle sera retirée et la prothèse sera finie et polie. La rétention sera mesurée immédiatement après l'insertion de la prothèse.
immédiatement après la construction de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

4 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lina''s protocol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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